Внедрение Системы менеджмента качества по ГОСТ ISO 13485-2017 «Медицинские изделия. Система менеджмента качества»
Компания ООО «Стар-лаб» оказывает услуги в сфере сервиса медицинских изделий. Наши услуги всегда отличались высоким уровнем и ориентированностью на покупателя.
Рады сообщить, что 30 мая наша компания успешно прошла аудит от ООО «Евразийский союз сертификации» и была аккредитована в соответствии международным требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».
Основным назначением ГОСТ ISO 13485-2017 является гарантия безопасности и эффективности медицинских устройств, а также соблюдение требований регуляторных органов Российской Федерации. Требования этого стандарта применяется к организациям, занимающимся разработкой, производством, установкой и обслуживанием медицинских изделий. Он также применим к организациям, которые предоставляют услуги, связанные с медицинскими устройствами, такие как установка, техническое обслуживание, калибровка, ремонт и т.д.
Система стандартов ГОСТ ISO 13485-2017 – это подтверждение готовности дистрибьютера поддерживать политику качества продукции, вести прозрачную документацию, контролировать процессы согласно принятым во всем мире требованиям к медицинским изделиям. Внедрение данного ГОСТа позволит нам устранить риски и несоответствия, а также обеспечить полное соответствие требованиям законодательства.
Ниже вы можете задать вопрос или оставить запрос в свободной форме:
Все поля со звездочкой (*) обязательны для заполнения
Данное действие необратимо.
чтобы сделать работу на сайте еще удобнее!
С помощью личного кабинета Вы сможете:
- моментально получать счета на оформленные заказы;
- отслеживать статусы выполнения заказа по оплате, отгрузке, наличию товаров на складе;
- вести историю заказов, повторять заказы полностью или частично;
- выбирать персонального менеджера;
- формировать списки избранного среди товаров, справочных материалов и видео;
- делать заказ со страницы избранных товаров;
- экономить время при заполнении форм заказа по каталогам и регистрации на мероприятия.