Промышленный хроматограф для очистки биомолекул для биофармацевтических производств HyPeak, Thermo FS

03.12.2021

Новый промышленный хроматограф HyPeak Thermo Scientific с применением технологии очистки на одноразовых компонентах.

Компания Thermo FS хорошо себя зарекомендовала как производитель одноразовых изделий для нужд научных лабораторий и фарм производств. Широкий портфель продуктов позволяет внедрять одноразовые технологии на различных этапах производственного и исследовательского процессов. Уходя от многоразовости, мы повышаем стерильность и качество выпускаемой продукции, но отказаться полностью не всегда представляется возможным, т.к. некоторые этапы получения активных фарм субстанций очень инертны и слабо подвержены изменениям, к тому же, это может быть экономически не выгодно.

Новый хроматографический комплекс HyPeak является началом использования компанией Thermo FS одноразовых технологий в сфере хроматографической очистки и предназначен для удовлетворения потребностей в масштабировании процесса производства в условиях GMP.

Система HyPeak представляет собой комплексное одноразовое решение для хроматографической очистки.

Основными преимуществами хроматографической системы HyPeak являются:

  • одноразовость всех компонентов системы, находящихся в контакте с активными фарм субстанциями, что исключает возможность контаминации;
  • широкий диапазон масштабирования – благодаря возможности комбинирования трех насосов и четырех вариантов одноразовых клапанных блоков с различными диаметрами трубок, можно добиться скорости потока до 1,980 л/ч при максимальном номинальном рабочем давлении в 4 бара.

Таким образом, опции системы делают возможным её использование для многочисленных этапов очистки различного рода высокомолекулярных соединений.

Компания Thermo FS планирует выход на Российский рынок данного хроматографа в середине 2022 года.


Тестирование устойчивости компонентов к наиболее часто используемым реактивам в фармацевтической отрасли:

Раствор Время тестирования,
часов
Требования GMP,
часов
0,3М Фосфат натрия, рН=7,0-7,2
96 72
6М Гидрохлорид гуанидина
96 72
4М Хлорид натрия
96 72
4М Хлорид натрия
96 72
20% Этанол
96 72
8М Мочевина
96 72
2,5% Ацетон
96 72
0,1М Гидроксид натрия
96 72
0,5М гидроксид натрия
12 8
1% Полисорбат 80
96 72
1М Уксусная кислота
96 72

Характеристики хроматографической системы HyPeak:

  • регулируемая скорость потока по одному каналу — 1-1980 литров/час;
  • давление — 0-4 бар;
  • возможность одновременного подключения до 4 каналов;
  • возможность подключения до 3 насосов;
  • внутренний диаметр системы, дюймов — 1/4 или 3/4;
  • возможность изократического или градиентного элюирования;
  • уменьшение количества затрачиваемых растворителей за счет нулевого мертвого объема системы;
  • конструкция клапанов позволяет масштабировать процесс;
  • возможность использования как готовых, так и самостоятельно подготовленных колонок;
  • возможность анионообменной, катионообменной или обращенно-фазовой хроматографии;
  • рекомендуемый диаметр колонки, см — 10-80;
  • датчик электропроводности, мкСм/см — 0-150;
  • датчик рН — 3-10;
  • УФ-детектор, нм — 280-300 или 254-280;
  • датчик температуры, °С — 0-50;
  • датчик скорости потока, л/мин — 0-8 или 0-20 или 0-50;
  • датчик давления, бар — 0-4;
  • программное обеспечение TruChrom 3.0;
  • максимальная мощность, кВт — 4;
  • вес, кг — 545.

Информация для заказа:

Пока нет данных. Перейти в каталог
F100-3500-000
По запросу
По запросу

Хроматографическая система HyPeak представляет собой решение для высокопроизводительной очистки фармацевтических субстанций. Все компоненты системы, которые находятся в контакте с субстанциями и реактивами (трубки, датчики, насосы) являются одноразовыми, что исключает возможность контаминации проб. Также есть возможность применять систему для производства моноклональных антител и вирусных векторов.

Технические характеристики хроматографа промышленного HyPeak, Thermo FS:

  • регулируемая скорость потока по одному каналу, л/ч — 1-1980;
  • давление, бар — 0-4;
  • возможность одновременного подключения до 4 каналов;
  • возможность подключения до 3 насосов;
  • внутренний диаметр системы, дюймов — 1/4 или 3/4;
  • возможность изократического или градиентного элюирования;
  • уменьшение количества затрачиваемых растворителей за счет нулевого мертвого объема системы;
  • конструкция клапанов позволяет масштабировать процесс;
  • возможность использования как готовых, так и самостоятельно подготовленных колонок;
  • возможность анионообменной, катионообменной или обращенно-фазовой хроматографии;
  • рекомендуемый диаметр колонки, см — 10-80;
  • датчик электропроводности, мкСм/см — 0-150;
  • датчик рН — 3-10;
  • УФ-детектор, нм — 280-300 или 254-280;
  • датчик температуры, °С — 0-50;
  • датчик скорости потока, л/мин — 0-8 или 0-20 или 0-50;
  • датчик давления, бар — 0-4;
  • программное обеспечение TruChrom 3.0;
  • максимальная мощность, кВт — 4;
  • 3 фазы, В — 380;
  • минимальная температура в помещении, °С — 2;
  • максимальная температура в помещении, °С — 40;
  • минимальная относительная влажность воздуха, % — 5;
  • максимальная относительная влажность воздуха, % — 95;
  • габариты, Ш × Г × В, см — 168 × 88 × 249;
  • вес, кг — 545.

Ниже вы можете задать вопрос или оставить запрос в свободной форме

Ваш заказ будет обработан
в ближайшее время.
Мы пришлем уведомление, как только все будет готово. Спасибо!