На главную / Новости / Промышленный хроматограф для очистки биомолекул для биофармацевтических производств HyPeak, Thermo FS
Промышленный хроматограф для очистки биомолекул для биофармацевтических производств HyPeak, Thermo FS
03.12.2021
Новый промышленный хроматограф HyPeak Thermo Scientific с применением технологии очистки на одноразовых компонентах.
Компания Thermo FS хорошо себя зарекомендовала как производитель одноразовых изделий для нужд научных лабораторий и фарм производств. Широкий портфель продуктов позволяет внедрять одноразовые технологии на различных этапах производственного и исследовательского процессов. Уходя от многоразовости, мы повышаем стерильность и качество выпускаемой продукции, но отказаться полностью не всегда представляется возможным, т.к. некоторые этапы получения активных фарм субстанций очень инертны и слабо подвержены изменениям, к тому же, это может быть экономически не выгодно.
Новый хроматографический комплекс HyPeak является началом использования компанией Thermo FS одноразовых технологий в сфере хроматографической очистки и предназначен для удовлетворения потребностей в масштабировании процесса производства в условиях GMP.
Система HyPeak представляет собой комплексное одноразовое решение для хроматографической очистки.
Основными преимуществами хроматографической системы HyPeak являются:
одноразовость всех компонентов системы, находящихся в контакте с активными фарм субстанциями, что исключает возможность контаминации;
широкий диапазон масштабирования – благодаря возможности комбинирования трех насосов и четырех вариантов одноразовых клапанных блоков с различными диаметрами трубок, можно добиться скорости потока до 1,980 л/ч при максимальном номинальном рабочем давлении в 4 бара.
Таким образом, опции системы делают возможным её использование для многочисленных этапов очистки различного рода высокомолекулярных соединений.
Компания Thermo FS планирует выход на Российский рынок данного хроматографа в середине 2022 года.
Хроматограф промышленный HyPeak, 0-4 бар, 1-1,980 л/ч, Thermo FS
Одноразовые трубки системы HyPeak, Thermo FS
Одноразовый манифольд, HyPeak, Thermo FS
Датчики (слева пред-колоночный, справа пост-колоночный)
Ловушка для пузырей
Монитор хроматографической системы HyPeak, Thermo FS
Насосы хроматографа HyPeak, Thermo FS
Тестирование устойчивости компонентов к наиболее часто используемым реактивам в фармацевтической отрасли:
Раствор
Время тестирования,
часов
Требования GMP,
часов
0,3М Фосфат натрия, рН=7,0-7,2
96
72
6М Гидрохлорид гуанидина
96
72
4М Хлорид натрия
96
72
4М Хлорид натрия
96
72
20% Этанол
96
72
8М Мочевина
96
72
2,5% Ацетон
96
72
0,1М Гидроксид натрия
96
72
0,5М гидроксид натрия
12
8
1% Полисорбат 80
96
72
1М Уксусная кислота
96
72
Характеристики хроматографической системы HyPeak:
регулируемая скорость потока по одному каналу — 1-1980 литров/час;
давление — 0-4 бар;
возможность одновременного подключения до 4 каналов;
возможность подключения до 3 насосов;
внутренний диаметр системы, дюймов — 1/4 или 3/4;
возможность изократического или градиентного элюирования;
уменьшение количества затрачиваемых растворителей за счет нулевого мертвого объема системы;
конструкция клапанов позволяет масштабировать процесс;
возможность использования как готовых, так и самостоятельно подготовленных колонок;
возможность анионообменной, катионообменной или обращенно-фазовой хроматографии;
рекомендуемый диаметр колонки, см — 10-80;
датчик электропроводности, мкСм/см — 0-150;
датчик рН — 3-10;
УФ-детектор, нм — 280-300 или 254-280;
датчик температуры, °С — 0-50;
датчик скорости потока, л/мин — 0-8 или 0-20 или 0-50;
Хроматографическая система HyPeak представляет собой решение для высокопроизводительной очистки фармацевтических субстанций. Все компоненты системы, которые находятся в контакте с субстанциями и реактивами (трубки, датчики, насосы) являются одноразовыми, что исключает возможность контаминации проб. Также есть возможность применять систему для производства моноклональных антител и вирусных векторов.
Технические характеристики хроматографа промышленного HyPeak, Thermo FS:
регулируемая скорость потока по одному каналу, л/ч — 1-1980;
давление, бар — 0-4;
возможность одновременного подключения до 4 каналов;
возможность подключения до 3 насосов;
внутренний диаметр системы, дюймов — 1/4 или 3/4;
возможность изократического или градиентного элюирования;
уменьшение количества затрачиваемых растворителей за счет нулевого мертвого объема системы;
конструкция клапанов позволяет масштабировать процесс;
возможность использования как готовых, так и самостоятельно подготовленных колонок;
возможность анионообменной, катионообменной или обращенно-фазовой хроматографии;
рекомендуемый диаметр колонки, см — 10-80;
датчик электропроводности, мкСм/см — 0-150;
датчик рН — 3-10;
УФ-детектор, нм — 280-300 или 254-280;
датчик температуры, °С — 0-50;
датчик скорости потока, л/мин — 0-8 или 0-20 или 0-50;
Для повышения удобства работы с сайтом на нем используются файлы cookie.
В cookie содержатся данные о Ваших прошлых посещениях сайта. Если Вы не хотите, чтобы эти данные
обрабатывались, отключите cookie в настройках браузера.