03.12.2021
Новый промышленный хроматограф HyPeak Thermo Scientific с применением технологии очистки на одноразовых компонентах.
Компания Thermo FS хорошо себя зарекомендовала как производитель одноразовых изделий для нужд научных лабораторий и фарм производств. Широкий портфель продуктов позволяет внедрять одноразовые технологии на различных этапах производственного и исследовательского процессов. Уходя от многоразовости, мы повышаем стерильность и качество выпускаемой продукции, но отказаться полностью не всегда представляется возможным, т.к. некоторые этапы получения активных фарм субстанций очень инертны и слабо подвержены изменениям, к тому же, это может быть экономически не выгодно.
Новый хроматографический комплекс HyPeak является началом использования компанией Thermo FS одноразовых технологий в сфере хроматографической очистки и предназначен для удовлетворения потребностей в масштабировании процесса производства в условиях GMP.
Система HyPeak представляет собой комплексное одноразовое решение для хроматографической очистки.
Основными преимуществами хроматографической системы HyPeak являются:
- одноразовость всех компонентов системы, находящихся в контакте с активными фарм субстанциями, что исключает возможность контаминации;
- широкий диапазон масштабирования – благодаря возможности комбинирования трех насосов и четырех вариантов одноразовых клапанных блоков с различными диаметрами трубок, можно добиться скорости потока до 1,980 л/ч при максимальном номинальном рабочем давлении в 4 бара.
Таким образом, опции системы делают возможным её использование для многочисленных этапов очистки различного рода высокомолекулярных соединений.
Компания Thermo FS планирует выход на Российский рынок данного хроматографа в середине 2022 года.
Хроматограф промышленный HyPeak, 0-4 бар, 1-1,980 л/ч, Thermo FS
Одноразовые трубки системы HyPeak, Thermo FS
Одноразовый манифольд, HyPeak, Thermo FS
Датчики (слева пред-колоночный, справа пост-колоночный)
Монитор хроматографической системы HyPeak, Thermo FS
Насосы хроматографа HyPeak, Thermo FS
Тестирование устойчивости компонентов к наиболее часто используемым реактивам в фармацевтической отрасли:
Раствор
|
Время тестирования,
часов
|
Требования GMP,
часов
|
0,3М Фосфат натрия, рН=7,0-7,2
|
|
96
|
72
|
|
96
|
72
|
|
96
|
72
|
|
96
|
72
|
|
96
|
72
|
|
96
|
72
|
|
96
|
72
|
|
96
|
72
|
|
12
|
8
|
|
96
|
72
|
|
96
|
72
|
Характеристики хроматографической системы HyPeak:
- регулируемая скорость потока по одному каналу — 1-1980 литров/час;
-
давление — 0-4 бар;
-
возможность одновременного подключения до 4 каналов;
-
возможность подключения до 3 насосов;
-
внутренний диаметр системы, дюймов — 1/4 или 3/4;
-
возможность изократического или градиентного элюирования;
-
уменьшение количества затрачиваемых растворителей за счет нулевого мертвого объема системы;
-
конструкция клапанов позволяет масштабировать процесс;
-
возможность использования как готовых, так и самостоятельно подготовленных колонок;
-
возможность анионообменной, катионообменной или обращенно-фазовой хроматографии;
-
рекомендуемый диаметр колонки, см — 10-80;
-
датчик электропроводности, мкСм/см — 0-150;
-
датчик рН — 3-10;
-
УФ-детектор, нм — 280-300 или 254-280;
-
датчик температуры, °С — 0-50;
-
датчик скорости потока, л/мин — 0-8 или 0-20 или 0-50;
-
датчик давления, бар — 0-4;
-
программное обеспечение TruChrom 3.0;
-
максимальная мощность, кВт — 4;
-
вес, кг — 545.
Информация для заказа:
|
F100-3500-000
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Хроматографическая система HyPeak представляет собой решение для высокопроизводительной очистки фармацевтических субстанций. Все компоненты системы, которые находятся в контакте с субстанциями и реактивами (трубки, датчики, насосы) являются одноразовыми, что исключает возможность контаминации проб. Также есть возможность применять систему для производства моноклональных антител и вирусных векторов.
Технические характеристики хроматографа промышленного HyPeak, Thermo FS:
- регулируемая скорость потока по одному каналу, л/ч — 1-1980;
- давление, бар — 0-4;
- возможность одновременного подключения до 4 каналов;
- возможность подключения до 3 насосов;
- внутренний диаметр системы, дюймов — 1/4 или 3/4;
- возможность изократического или градиентного элюирования;
- уменьшение количества затрачиваемых растворителей за счет нулевого мертвого объема системы;
- конструкция клапанов позволяет масштабировать процесс;
- возможность использования как готовых, так и самостоятельно подготовленных колонок;
- возможность анионообменной, катионообменной или обращенно-фазовой хроматографии;
- рекомендуемый диаметр колонки, см — 10-80;
- датчик электропроводности, мкСм/см — 0-150;
- датчик рН — 3-10;
- УФ-детектор, нм — 280-300 или 254-280;
- датчик температуры, °С — 0-50;
- датчик скорости потока, л/мин — 0-8 или 0-20 или 0-50;
- датчик давления, бар — 0-4;
- программное обеспечение TruChrom 3.0;
- максимальная мощность, кВт — 4;
- 3 фазы, В — 380;
- минимальная температура в помещении, °С — 2;
- максимальная температура в помещении, °С — 40;
- минимальная относительная влажность воздуха, % — 5;
- максимальная относительная влажность воздуха, % — 95;
- габариты, Ш × Г × В, см — 168 × 88 × 249;
- вес, кг — 545.
|
|
|
Ниже вы можете задать вопрос или оставить запрос в свободной форме