Получено регистрационное удостоверение Росздравнадзора на набор для диагностики коронавируса SARS-CoV-2 TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit, 1000 реакций, Thermo FS!

02.12.2020
Список наборов, которые могут применяться в России для молекулярной диагностики вируса SARS-CoV-2 в клинических образцах, пополнился набором Thermo FS. Компания зарегистрировала в России набор TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit (РУ № РЗН 2020/12627 от 19.11.2020).

Набор содержит реагенты и контроли для анализа методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР РТ), предназначенного для качественного определения нуклеиновой кислоты из SARS-CoV-2 в образцах верхних дыхательных путей (таких как мазки из носоглотки, ротоглотки, носа и средней носовой раковины, аспират из носоглотки) и образцах бронхоальвеолярного лаважа, полученных от лиц с подозрением на COVID-19.

Получено регистрационное удостоверение Росздравнадзора на набор для диагностики коронавируса SARS-CoV-2 TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit, 1000 реакций, Thermo FS регистрационное удостоверение Росздравнадзора на набор для диагностики коронавируса SARS-CoV-2 TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit регистрационное удостоверение Росздравнадзора на набор для диагностики коронавируса SARS-CoV-2 TaqPath COVID-19 CE-IVD RT-PCR Kit

В процессе амплификации зонды ренатурируют до трех целевых последовательностей, специфичных для SARS-CoV-2. Каждая мишень расположена между уникальными прямым и обратным праймерами для следующих генов: ORF1ab, N-протеин и S-протеин.

Набор содержит положительный и отрицательный контроли ПЦР, а также контроль, позволяющий оценивать качество выделенной РНК и наличие (отсутствие) ингибиторов ПЦР. Срок хранения всех компонентов набора 12 месяцев.

Набор TaqPath COVID‑19 CE‑IVD RT‑PCR Kit (1000 реакций) включает следующие компоненты:

  • TaqPath COVID-19 Assay Multiplex — мультиплексная тест-система, которая содержит три набора праймеров/зондов, специфичных для различных геномных областей SARS-CoV-2, и праймеры/зонды для бактериофага MS2.
  • MS2 Phage Control — контроль РНК для проверки эффективности подготовки образца и отсутствия ингибиторов в реакции ПЦР (чтобы выполнить проверку, необходимо добавить в образцы MS2 Phage Control перед выделением РНК).
  • TaqPath COVID-19 Control — контроль РНК, который содержит мишени, специфичные для геномных областей SARS-CoV-2, на которые направлен анализ.
  • TaqPath COVID‑19 Control Dilution Buffer – буфер для разведения.
  • TaqPath 1 -Step Multiplex Master Mix (No ROX) – мастер-микс, содержащий все необходимые компоненты для одношаговой ПЦР с обратной транскрипцией
  • Вкладыш с необходимыми рекомендациями и ссылкой для загрузки инструкции по эксплуатации.

Набор был протестирован и рекомендован к применению с использованием наборов для выделения ДНК MagMAX Viral/Pathogen Nucleic Acid Isolation Kit и MagMAX Viral/Pathogen II Nucleic Acid Isolation Kit и автоматизированных станций KingFisher Duo Prime и KingFisher Flex.

Набор полностью валидирован для использования с амплификаторами Thermo FS 7500, QuantStudio 5, QuantStudio 7 Flex. Данные автоматически анализируются и интерпретируются программным обеспечением Applied Biosystems COVID-19 Interpretive Software, которое загружается с сайта thermofisher.com после покупки набора.

Thermo FS 7500, QuantStudio 5, QuantStudio 7 Flex Applied Biosystems COVID-19 Interpretive Software

Набор также пригоден для диагностики SARS-CoV-2 на амплификаторах других производителей, с небольшими ограничениями (отсутствие автоматической интерпретации данных, отсутствие детекции третьей мишени S-протеин).

См. также:

Актуально для диагностической ПЦР: оборудование

Актуально для диагностической ПЦР: реактивы, ферменты, компоненты

Актуально для диагностической ПЦР: пластик, перчатки, "мелочи"

Ваш заказ будет обработан
в ближайшее время.
Мы пришлем уведомление, как только все будет готово. Спасибо!