Лицензированный Сервисный Центр Стар-лаб

• Пуско-наладка, монтаж, шеф-монтаж Диагностика и ремонт
• Настройка, калибровка, юстировка, поверка
• Обучение пользователей и сотрудников технических служб Заказчика, методическая поддержка
• Техническое облуживание, сервисные контракты
• Валидация и квалификация в соответствии с требованиями GMP/GLP

Лицензия № ФС-99-04-001132 от 03.04.2014 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники

Техническое обслуживание
Сервисные контракты

Установка систем мониторинга данных

Как правило, встроенная сигнализация, которой оснащается современное лабораторное оборудование, эффективна лишь при непосредственном аудио-визуальном контроле. Если же внештатная ситуация произошла в отсутствие пользователя, он может узнать о ней через значительное время, что зачастую неприемлемо. Кроме того, требования GMP/GLP устанавливают необходимость постоянного круглосуточного мониторинга работы отдельных групп приборов.

Специалисты Сервисного Центра Стар-лаб смогут рассчитать и установить как для имеющегося, так и для вновь закупаемого оборудования: системы оповещения о внештатных ситуациях для одного прибора или для группы приборов; системы сбора и хранения данных о работе приборов; системы обеспечения работы приборов в аварийных ситуациях.

Технический сервис

Сервисный Центр Стар-лаб предлагает полное техническое сопровождение по широкому спектру лабораторного оборудования, приобретенного как в нашей компании, так и у сторонних поставщиков.

Наш сервисный центр является авторизованным сервисным партнером производителей лабораторного оборудования: Binder, Bio-Rad, Biosan, Elmi, Eppendorf, Gilson, Heidolph, IKA, Infors, Intersciense, Liebherr, Millipore, Merck, Ohaus, Panasonic Biomedical (Sanyo), Thermo, Vilber и др.

Услуги сервисного центра Стар-лаб

Диагностика неисправности Гарантийный и послегарантийный ремонт Пуско-наладочные работы Обучение пользователей Настройка и калибровка Техническое обслуживание Валидация и квалификация в соответствии с требованиями GMP/GLP Поставка запасных частей и комплектующих

Работы осуществляются сертифицированными инженерами, прошедшими обучение в соответствии с требованиями производителей. Отличительными особенностями работы нашего сервисного центра являются: короткое время отклика на обращение клиентов, высокое качество проводимых работ, вежливость и клиентоориентированность сотрудников, высокая техническая оснащенность мастерских.

Обслуживаемое оборудование:

Автоклавы, сухожары, стерилизаторы Биореакторы, ферментеры Весы, влагоанализаторы Гель- и хемидокументирующие системы Гомогенизаторы Дистилляторы, системы очистки воды ДНК-амплификаторы Дозаторы Климатические камеры Ламинарные шкафы (боксы биологической защиты) Рефрактометры, поляриметры рН-метры, титраторы Спектрофотометры, флуориметры Сушильные шкафы, термостаты Холодильники, морозильники, Центрифуги Шейкеры-инкубаторы и др.

Валидация и квалификация в соответствии с требованиями GMP, GLP

Квалификация монтажа (IQ, Installation Qualification) устанавливает, что оборудование поставлено в соответствии с дизайном и спецификациями, документально подтверждает то, что
были достигнуты все ключевые аспекты установки аппаратных средств; гарантирует, что технологическое оборудование и вспомогательные системы способны к последовательным действиям
в установленных границах и допустимых отклонениях.

Квалификация функционирования (OQ, Operational Qualification) – процесс, демонстрирующий, что оборудование будет функционировать согласно своим эксплуатационным техническим
спецификациям в избранном пространстве; документально подтверждает то, что система работает так, как определено в технических спецификациях.

Квалификация в эксплуатации (PQ, Performance Qualification) – процесс, демонстрирующий, что оборудование последовательно функционирует согласно спецификации, которая подходит
для его обычного использования; документально подтверждает то, что система работает так, как и должна работать в своей нормальной операционной среде (в условиях загрузки или имитации
загрузки) с получением воспроизводимых свойств продукта.

Квалификация дизайна (DQ, Design qualification) определяет функциональные и эксплуатационные технические данные. Включает функциональные и технические требования, так же как и
требования к дизайну.