Контроль стерильности фармацевтической продукции Steritest Symbio

28.12.2020
Фармацевтические препараты (жидкие формы, порошки, мази, масляные растворы и пр.) и изделия медицинского назначения (шприцы, катетеры и пр.) необходимо испытывать на стерильность в замкнутой системе, полностью исключающей их непосредственный контакт с окружающей средой. Именно такой принцип реализован в Steritest Symbio производства компании Merck (Millipore).

Конструкция системы состоит из двух основных элементов: прецизионного перистальтического насоса с электронным блоком управления и коллектора с гнездами для установки пластиковых канистр.

Создаваемое в Steritest Symbio давление позволяет фильтровать тестируемую жидкость (в т. ч. предварительно растворенный порошкообразный препарат или смыв с поверхностей медицинских изделий) через мембранный фильтр с диаметром пор 0,45 мкм, впаянный в дно стерильной пластиковой канистры.

По окончании фильтрации эту канистру асептически заполняют питательной средой, отсоединяют от замкнутой системы и помещают в инкубатор для последующего микробиологического анализа.

Для ламинарных боксов используют Steritest Symbio LFH; для изоляторов — Steritest Symbio ISL.

Расходные материалы для Steritest Symbio

Набор Steritest EZ с красными канистрами Набор Steritest EZ с красными канистрами для контроля стерильности антибиотиков и препаратов с противомикробным действием. Набор Steritest EZ с синими канистрами Набор Steritest EZ с синими канистрами для контроля стерильности парентеральных жидкостей и лекарств, не обладающих противомикробным действием. Набор Steritest EZ с зелеными канистрами Набор Steritest EZ с зелеными канистрами для контроля стерильности растворителей, кремов, мазей и ветеринарных препаратов.
Набор Steritest EZ Набор Steritest EZ с синими канистрами для контроля стерильности медицинских изделий. Набор Steriosolutest EZ с синими канистрами для контроля стерильности водорастворимых порошков Набор Steriosolutest EZ с синими канистрами для контроля стерильности водорастворимых порошков, не обладающих противомикробным действием.

Пока нет данных. Перейти в каталог
SYMBISL01WW
По запросу
По запросу

Конструкция Steritest Symbio скомпонована из двух основных элементов: прецизионного перистальтического насоса с электронным блоком управления и коллектора с гнездами для установки пластиковых канистр.

Отличительные особенности модели ISL:

  • очень компактный насос, освобождающий рабочее пространство и грузоподъемность в изоляторах;
  • идеальная замена существующих / бывших / действующих насосов без переделки изоляционного стола;
  • кнопки, предназначенные для работы в изолирующих перчатках;
  • легко моется и устойчив к обеззараживанию газом в изоляторах.

В зависимости от поставленных задач, это оборудование комплектуется дополнительными устройствами (см. аксессуары).

Характеристики системы Steritest Symbio ISL

Основные характеристики системы Steritest Symbio ISL:

  • ЖК дисплей;
  • таймер, мин — 0,5 – 999;
  • корпус насоса — н/ж сталь;
  • скорость работы насоса, об/мин — 240;
  • габариты, Ш×Г×В, мм — 583×313×354;
  • вес, кг — 19,2.

В комплекте: перистальтический насос, держатель для емкостей с образцами, фильтрующий коллектор с двумя секциями, силиконовая трубка к фильтрующему коллектору, шнур электропитания, сетевой кабель, устройство флэш-памяти, стойка с резьбой (2 шт).

SYMBLFH01WW
16 446 169
16 446 169 AMD

Конструкция Steritest Symbio скомпонована из двух основных элементов: прецизионного перистальтического насоса с электронным блоком управления и коллектора с гнездами для установки пластиковых канистр.

Отличительные особенности модели LFH:

  • уменьшенная высота насоса для легкой загрузки канистр за окном вытяжки с ламинарным потоком;
  • оборудование для чистых помещений: герметичный корпус и пассивное охлаждение предотвращают выброс частиц;
  • его уникальный профиль, совместимый как с вертикальными, так и с горизонтальными потоками, предотвращает нежелательную турбулентность воздуха, устраняя риск ложных срабатываний.

В зависимости от поставленных задач, это оборудование комплектуется дополнительными устройствами (см. аксессуары).

Характеристики системы Steritest Symbio LFH, Merck

Основные характеристики системы Steritest Symbio LFH:

  • ЖК дисплей;
  • таймер, мин — 0,5 – 999;
  • корпус насоса — н/ж сталь;
  • скорость работы насоса, об/мин — 240;
  • габариты, Ш×Г×В, мм — 628×372×410;
  • вес, кг — 15,8.

В комплекте: перистальтический насос, держатель для емкостей с образцами, фильтрующий коллектор с двумя секциями, силиконовая трубка к фильтрующему коллектору, шнур электропитания, сетевой кабель, устройство флэш-памяти.

TZV000010
187 525
187 525 AMD

Набор Steridilutor EZ включает в себя стерильные трубки и иглы, используемые для подачи раствора к тестируемым образцам и их асептического растворения для последующей фильтрации в системе Steritest Symbio.

Насос, бутыли и септы в комплект не входят.

TZHADA210
1 008 354
1 008 354 AMD
Устройство Steriosolutest EZ для контроля стерильности водорастворимых порошков в ампулах позволяет одновременно их растворять и перекачивать в канистры.
Оборудовано одной иглой для подачи растворителя в ампулу и ее последующее опорожнение. Первая игла с вентфильтром для подачи растворителя в ампулу, вторая игла с зажимом для перекачивания раствора в канистры.
  • Материал канистр и трубок – cтиролакрилонитрил и ПВХ;
  • полые иглы оборудованы вентфильтрами с диаметром пор 0,22 мкм;
  • мембранный фильтр из смеси эфиров целлюлозы с низкой сорбционной емкостью (диаметр пор 0,45 мкм) впаян в дно канистры;
  • максимально допустимое давление на входе, бар – 3,1;
  • максимально допустимая температура нагрева фильтруемой жидкости, °С – 45.

Набор представляет собой блистер, в который асептически упакованы одноразовые: канистры, пластиковые трубки и иглы с вент. фильтрами.

Насос, бутыли и септы в комплект не входят.

TZHVSL210
519 550
519 550 AMD
  • Материал канистр и трубок – химически стойкий нейлон и ПВХ;
  • полые иглы оборудованы вентфильтрами с диаметром пор 0,22 мкм;
  • мембранный фильтр дюрапор с низкой сорбционной емкостью (диаметр пор 0,45 мкм) впаян в дно канистры;
  • максимально допустимое давление на входе, бар – 3,1
  • максимально допустимая температура нагрева фильтруемой жидкости, °С – 45.

Набор представляет собой блистер, в который асептически упакованы одноразовые: канистры, пластиковые трубки и иглы с вент. фильтрами.

Насос, бутыли и септы в комплект не входят.

TZHVAB210
735 705
735 705 AMD
  • Материал канистр и трубок – cтиролакрилонитрил и ПВХ;
  • полые иглы оборудованы вентфильтрами с диаметром пор 0,22 мкм;
  • мембранный фильтр дюрапор с низкой сорбционной емкостью (диаметр пор 0,45 мкм) впаян в дно канистры;
  • максимально допустимое давление на входе, бар – 3,1;
  • мелкие дренажные каналы и дополнительное дренажное кольцо на дне канистры облегчают вымывание антибиотика с мембраны;
  • максимально допустимая температура нагрева фильтруемой жидкости, °С – 45.

Набор представляет собой блистер, в который асептически упакованы одноразовые: канистры, пластиковые трубки и иглы с вент. фильтрами.

Насос, бутыли и септы в комплект не входят.

TZHAMD210
569 784
569 784 AMD

Помимо синих канистр и трубок в комплект системы входят: пробоотборная игла и фиттинги для подсоединения тестируемых медицинских изделий.

Для оценки стерильности их внутреннюю поверхность промывают стерильным буферным раствором.

  • Материал канистр и трубок – стиролакрилонитрил и ПВХ;
  • полые иглы оборудованы вентфильтрами с диаметром пор 0,22 мкм;
  • мембранный фильтр из смеси эфиров целлюлозы с низкой сорбционной емкостью (диаметр пор 0,45 мкм) впаян в дно канистры;
  • максимально допустимое давление на входе, бар – 3,1;
  • максимально допустимая температура нагрева фильтруемой жидкости, °С – 45.

Набор представляет собой блистер, в который асептически упакованы одноразовые: канистры, пластиковые трубки и иглы с вент. фильтрами.

Насос, бутыли и септы в комплект не входят.

TZHALA210
748 469
748 469 AMD
  • Материал канистр и трубок – стиролакрилонитрил и ПВХ;
  • полые иглы оборудованы вентфильтрами с диаметром пор 0,22 мкм;
  • возможность забора жидких образцов из пластиковых пакетов, ампул и флаконов, укупоренных резиновыми (силиконовыми) пробками;
  • мембранный фильтр из смеси эфиров целлюлозы с низкой сорбционной емкостью (диаметр пор 0,45 мкм) впаян в дно канистры;
  • максимально допустимое давление на входе, бар – 3,1;
  • максимально допустимая температура нагрева фильтруемой жидкости, °С – 45.

Набор представляет собой блистер, в который асептически упакованы одноразовые: канистры, пластиковые трубки и иглы с вент. фильтрами.

Насос, бутыли и септы в комплект не входят.

Ваш заказ будет обработан
в ближайшее время.
Мы пришлем уведомление, как только все будет готово. Спасибо!