Контроль стерильности фармацевтической продукции Steritest Symbio

28.12.2020

Фармацевтические препараты (жидкие формы, порошки, мази, масляные растворы и пр.) и изделия медицинского назначения (шприцы, катетеры и пр.) необходимо испытывать на стерильность в замкнутой системе, полностью исключающей их непосредственный контакт с окружающей средой. Именно такой принцип реализован в Steritest Symbio производства компании Merck (Millipore).

Конструкция системы состоит из двух основных элементов: прецизионного перистальтического насоса с электронным блоком управления и коллектора с гнездами для установки пластиковых канистр.

Создаваемое в Steritest Symbio давление позволяет фильтровать тестируемую жидкость (в т. ч. предварительно растворенный порошкообразный препарат или смыв с поверхностей медицинских изделий) через мембранный фильтр с диаметром пор 0,45 мкм, впаянный в дно стерильной пластиковой канистры.

По окончании фильтрации эту канистру асептически заполняют питательной средой, отсоединяют от замкнутой системы и помещают в инкубатор для последующего микробиологического анализа.

Для ламинарных боксов используют Steritest Symbio LFH; для изоляторов — Steritest Symbio ISL.

Расходные материалы для Steritest Symbio

Набор Steritest EZ с красными канистрами для контроля стерильности антибиотиков и препаратов с противомикробным действием.

Набор Steritest EZ с синими канистрами для контроля стерильности парентеральных жидкостей и лекарств, не обладающих противомикробным действием.

Набор Steritest EZ с зелеными канистрами для контроля стерильности растворителей, кремов, мазей и ветеринарных препаратов.

Набор Steritest EZ с синими канистрами для контроля стерильности медицинских изделий.

Набор Steriosolutest EZ с синими канистрами для контроля стерильности водорастворимых порошков, не обладающих противомикробным действием.

Пока нет данных. Перейти в каталог

Развернуть все Названия полностью

Merck (Millipore, Sigma-Aldrich, Supelco) Система Steritest Symbio ISL для контроля стерильности продукции в изоляторах
SYMBISL01WW							По запросу По запросу
Конструкция Steritest Symbio скомпонована из двух основных элементов: прецизионного перистальтического насоса с электронным блоком управления и коллектора с гнездами для установки пластиковых канистр. Отличительные особенности модели ISL: очень компактный насос, освобождающий рабочее пространство и грузоподъемность в изоляторах; идеальная замена существующих / бывших / действующих насосов без переделки изоляционного стола; кнопки, предназначенные для работы в изолирующих перчатках; легко моется и устойчив к обеззараживанию газом в изоляторах. В зависимости от поставленных задач, это оборудование комплектуется дополнительными устройствами (см. аксессуары). Характеристики системы Steritest Symbio ISL Основные характеристики системы Steritest Symbio ISL: ЖК дисплей; таймер, мин — 0,5 – 999; корпус насоса — н/ж сталь; скорость работы насоса, об/мин — 240; габариты, Ш×Г×В, мм — 583×313×354; вес, кг — 19,2. В комплекте: перистальтический насос, держатель для емкостей с образцами, фильтрующий коллектор с двумя секциями, силиконовая трубка к фильтрующему коллектору, шнур электропитания, сетевой кабель, устройство флэш-памяти, стойка с резьбой (2 шт).

Merck (Millipore, Sigma-Aldrich, Supelco) Система Steritest Symbio LFH для контроля стерильности продукции в вытяжных и ламинарных шкафах
YMBLFH01CN							По запросу По запросу
Конструкция Steritest Symbio скомпонована из двух основных элементов: прецизионного перистальтического насоса с электронным блоком управления и коллектора с гнездами для установки пластиковых канистр. Отличительные особенности модели LFH: уменьшенная высота насоса для легкой загрузки канистр за окном вытяжки с ламинарным потоком; оборудование для чистых помещений: герметичный корпус и пассивное охлаждение предотвращают выброс частиц; его уникальный профиль, совместимый как с вертикальными, так и с горизонтальными потоками, предотвращает нежелательную турбулентность воздуха, устраняя риск ложных срабатываний. В зависимости от поставленных задач, это оборудование комплектуется дополнительными устройствами (см. аксессуары). Характеристики системы Steritest Symbio LFH, Merck Основные характеристики системы Steritest Symbio LFH: ЖК дисплей; таймер, мин — 0,5 – 999; корпус насоса — н/ж сталь; скорость работы насоса, об/мин — 240; габариты, Ш×Г×В, мм — 628×372×410; вес, кг — 15,8. В комплекте: перистальтический насос, держатель для емкостей с образцами, фильтрующий коллектор с двумя секциями, силиконовая трубка к фильтрующему коллектору, шнур электропитания, сетевой кабель, устройство флэш-памяти.

Merck (Millipore, Sigma-Aldrich, Supelco) Набор Steridilutor EZ без расширительной камеры для асептического растворения порошков, антибиотиков и вязких веществ, 10 наборов/уп
TZV000010							По запросу По запросу
Набор Steridilutor EZ включает в себя стерильные трубки и иглы, используемые для подачи раствора к тестируемым образцам и их асептического растворения для последующей фильтрации в системе Steritest Symbio. Насос, бутыли и септы в комплект не входят.

Merck (Millipore, Sigma-Aldrich, Supelco) Набор Steriosolutest EZ с синими канистрами, для контроля стерильности водорастворимых порошков, не обладающих противомикробным действием, 10 наборов/уп
TZHADA210							985 896 985 896 AMD
Устройство Steriosolutest EZ для контроля стерильности водорастворимых порошков в ампулах позволяет одновременно их растворять и перекачивать в канистры. Оборудовано одной иглой для подачи растворителя в ампулу и ее последующее опорожнение. Первая игла с вентфильтром для подачи растворителя в ампулу, вторая игла с зажимом для перекачивания раствора в канистры. Материал канистр и трубок – cтиролакрилонитрил и ПВХ; полые иглы оборудованы вентфильтрами с диаметром пор 0,22 мкм; мембранный фильтр из смеси эфиров целлюлозы с низкой сорбционной емкостью (диаметр пор 0,45 мкм) впаян в дно канистры; максимально допустимое давление на входе, бар – 3,1; максимально допустимая температура нагрева фильтруемой жидкости, °С – 45. Набор представляет собой блистер, в который асептически упакованы одноразовые: канистры, пластиковые трубки и иглы с вент. фильтрами. Насос, бутыли и септы в комплект не входят.

Merck (Millipore, Sigma-Aldrich, Supelco) Набор Steritest EZ с зелеными канистрами, для контроля стерильности растворителей, кремов, мазей и ветеринарных препаратов, 10 наборов/уп
TZHVSL210							749 292 749 292 AMD
Материал канистр и трубок – химически стойкий нейлон и ПВХ; полые иглы оборудованы вентфильтрами с диаметром пор 0,22 мкм; мембранный фильтр дюрапор с низкой сорбционной емкостью (диаметр пор 0,45 мкм) впаян в дно канистры; максимально допустимое давление на входе, бар – 3,1 максимально допустимая температура нагрева фильтруемой жидкости, °С – 45. Набор представляет собой блистер, в который асептически упакованы одноразовые: канистры, пластиковые трубки и иглы с вент. фильтрами. Насос, бутыли и септы в комплект не входят.

Merck (Millipore, Sigma-Aldrich, Supelco) Набор Steritest EZ с красными канистрами, для разбавления антибиотиков при контроле стерильности антибиотиков и препаратов с противомикробным действием, 10 наборов/уп
TZHVAB210							712 381 712 381 AMD
Материал канистр и трубок – cтиролакрилонитрил и ПВХ; полые иглы оборудованы вентфильтрами с диаметром пор 0,22 мкм; мембранный фильтр дюрапор с низкой сорбционной емкостью (диаметр пор 0,45 мкм) впаян в дно канистры; максимально допустимое давление на входе, бар – 3,1; мелкие дренажные каналы и дополнительное дренажное кольцо на дне канистры облегчают вымывание антибиотика с мембраны; максимально допустимая температура нагрева фильтруемой жидкости, °С – 45. Набор представляет собой блистер, в который асептически упакованы одноразовые: канистры, пластиковые трубки и иглы с вент. фильтрами. Насос, бутыли и септы в комплект не входят.

Merck (Millipore, Sigma-Aldrich, Supelco) Набор Steritest EZ с синими канистрами, для контроля стерильности медицинских изделий, 10 наборов/уп
TZHAMD210							803 802 803 802 AMD
Помимо синих канистр и трубок в комплект системы входят: пробоотборная игла и фиттинги для подсоединения тестируемых медицинских изделий. Для оценки стерильности их внутреннюю поверхность промывают стерильным буферным раствором. Материал канистр и трубок – стиролакрилонитрил и ПВХ; полые иглы оборудованы вентфильтрами с диаметром пор 0,22 мкм; мембранный фильтр из смеси эфиров целлюлозы с низкой сорбционной емкостью (диаметр пор 0,45 мкм) впаян в дно канистры; максимально допустимое давление на входе, бар – 3,1; максимально допустимая температура нагрева фильтруемой жидкости, °С – 45. Набор представляет собой блистер, в который асептически упакованы одноразовые: канистры, пластиковые трубки и иглы с вент. фильтрами. Насос, бутыли и септы в комплект не входят.

Merck (Millipore, Sigma-Aldrich, Supelco) Набор Steritest EZ с синими канистрами, для контроля стерильности парентеральных жидкостей и лекарств, не обладающих противомикробным действием, 10 наборов/уп
TZHALA210							542 590 542 590 AMD
Материал канистр и трубок – стиролакрилонитрил и ПВХ; полые иглы оборудованы вентфильтрами с диаметром пор 0,22 мкм; возможность забора жидких образцов из пластиковых пакетов, ампул и флаконов, укупоренных резиновыми (силиконовыми) пробками; мембранный фильтр из смеси эфиров целлюлозы с низкой сорбционной емкостью (диаметр пор 0,45 мкм) впаян в дно канистры; максимально допустимое давление на входе, бар – 3,1; максимально допустимая температура нагрева фильтруемой жидкости, °С – 45. Набор представляет собой блистер, в который асептически упакованы одноразовые: канистры, пластиковые трубки и иглы с вент. фильтрами. Насос, бутыли и септы в комплект не входят.