Биофармацевтические производства: одноразовые технологии, масскультивирование клеток, очистка фармсубстанций. (Обзор)

06.08.2021

Современные фармацевтические производства завязаны на особо чистых процессах. Для снижения рисков контаминации и повышения операционной эффективности, активно внедряются одноразовые технологии. Компания Thermo Fisher Scientific уже более 20 лет занимается разработкой систем разового использования. Продукты Thermo FS специально созданы для повышения производительности и безопасности процессов разработки, масштабирования, наработки продукта, очистки, хранения и транспортировки.



В портфолио компании Thermo FS входят широко известные бренды NuncNalgene и Gibco

nalge-nunc-international-logotip.png

Nalge Nunc International — производитель различных пластиковых контейнеров с середины 20 века. С 2004 г. является дочерней Thermo FS.

Основные продукты: банки, бутыли, пробирки, чашки Петри, градуированные цилиндры, как для рутинной лабораторной практики, так и специально разработанные для эффективного культивирования разнообразных клеточных культур.

gibco_logotip_thermo.jpg

Под маркой Gibco выпускаются среды, сыворотки, добавки, клетки, наборы для клонирования и экспрессии, реактивы для клеточных культур. Предоставляет вам рецептуры, соответствующие вашим экспериментам, и портфель проверенных решений для исследований и масштабирования.

Для перехода к одноразовым технологиям, масштабному культивированию клеток и очистке фармацевтических субстанций, Стар-лаб, совместно с Thermo FS предлагает следующие группы товаров в рамках данного направления:

  • мешки для биопроцессинга;
  • трубки и шланги Nalgene, C-Flex, PVC, PharMed, PharmaPure;
  • фляги, канистры, бочки, баки, контейнеры;
  • клеточные фабрики Nunc, оборудование, культуральный пластик;
  • миксеры HyPerforma, imPULSE;
  • сорбенты Poros и CaptureSelect, препаративные и аналитические колонки;
  • Gibco среды и добавки для культур клеток.

Пожалуйста, обращайтесь за более подробной информацией к специалистам Стар-лаб.


1. Одноразовые мешки для биопроцессинга

Все мешки произведены в условиях GMP, являются стерильными и предназначены для одноразового использования.

Отлично подходят для приготовления сред и растворов, перемешивания, фильтрации, сепарации, хранения, транспортировки, розлива, сбора отходов и т.д.

  • Мешки 3D Productainer — закрытые гибкие контейнеры для работы с большими объемами от 50 до 3000 л.
  • Мешки 2D Labtainer — закрытые системы для работы с небольшими объемами жидкости от 0,05 до 50 л.
  • Открытые мешки Open top tank liners — предназначены для работы с цилиндрическими бочками от 20 до 760 л.

2. Трубки и шланги фармацевтические

Силиконовые трубки Nalgene с платиновым напылением, внутренний диаметр от 1,6 до 19 мм. Для перистальтических насосов и обычные. Гибкие и прочные трубки, предотвращающие абсорбцию белков и пищевых продуктов, благодаря поверхности с низким уровнем связывания, что делает их идеальными для различных применений в фармацевтике и пищевой промышленности. А также классические трубки C-Flex, PVC, PharMed, PharmaPure.

Продукция:

3. Контейнеры и емкости для хранения и транспортировки

Разработаны специально для приготовления, сбора, хранения и транспортировки активных фармацевтических ингредиентов и сыпучих продуктов. Созданы из различных пластиков, стекла, стали марки 316l.

Суперчистые, валидированные, пластиковые и стеклянные емкости обеспечивают герметичное хранение чувствительных жидкостей, буферов, сред, готового продукта, ультрачистых субстанций. Сопроводительные документы гарантируют соответствие самым строгим стандартам чистоты, превосходя требования стандартных фармакопейных статей США.

Пластиковые бочки для одноразовых пакетов открытого типа объемом от 8 до 757 л.

Сборные пластиковые контейнеры предназначены для использования с одноразовыми мешками объемом до 1000 л.

Стальные контейнеры с возможностью измерения массы и контроля температуры объемом до 3000 л.

Продукция:


4. Пластик и оборудование для масскультивирования клеток

Стандартная цельная многослойная система для культивирования адгезивных культур Nunc Cell Factory состоит из 1, 2, 4, 10 или 40 слоев, занимает меньше места, чем эквивалентное по площади количество культуральных флаконов. Ускоряет работу, упрощает наполнение и создает замкнутую среду, а использование стандартных воздушных фильтров облегчает вентиляцию.

Nunc Cell Factory Incubator предоставляет возможности масштабирования и удобства работы с клеточными фабриками Nunc Cell Factory.

Nalgene Culture Vessel автоклавируемая, ударопрочная емкость для настольного культивирования на 12 л. рабочего объема. Имеет порты для установки мешалки, асептического отбора проб и внесения подпиток.

А также классические стерильные роллерные бутыли для культивирования клеток из полистирола (PS) и ПЭТГ.

Продукция:

5. Миксеры для биопроцессинга

Миксер HyPerforma DS 300 — это модульная смесительная система, для работы с бочками до 300л.

Миксер HyPerforma с сенсорным управлением обеспечивает улучшенную функциональность, простоту использования и эффективность. Система состоит из бака-смесителя, доступна в размерах от 50 до 2000 л.

Миксер imPULSE с инновационной технологией перемешивающего диска. Позволяет масштабировать процесс до 5000 л.оцесс от от 30 до 5000 л. Консоль с сенсорным экраном обеспечивает мониторинг показателей, управление насосом, титрование, а также автоматическое заполнение и сбор продукта.

Продукция:

  • Сосуды от 30 до 5000 л., использующие одноразовые мешки для биопроцессинга.

6. Хроматография препаративная и аналитическая

Мы предлагаем широкий выбор коммерчески доступных смол для аффинной, ионообменной и хроматографии гидрофобного взаимодействия, сопровождающийся надежным набором аналитических инструментов для исследований биологических соединений.

Сорбенты POROS дают высокую производительность, высокую пропускную способность и селективность в производственных масштабах.

Аффинные смолы CaptureSelect отличны для препаративного или аналитического разделения широкого спектра соединений, включая антитела, фрагменты антител, рекомбинантные белки, белки плазмы, вирусные векторы.

Продукция:

  • Сорбенты для аффинной, ионообменной и гидрофобной хроматографии Poros и CaptureSelect
  • Готовые хроматографические колонны с сорбентом (подключи и работай)
  • Колонки для скрининга
  • Аналитические колонки для ВЭЖХ и систем среднего давления с набитым сорбентом
  • Колонки, предколонки, сорбенты

7. Среды и добавки для масскультивирования клеток

Исследовательские и производственные среды Gibco для культивирования клеточных культур. Среды с низким содержанием белка, добавки и реагенты для клеточных культур помогают поддерживать рост и высокий титр клеточных линий. Были разработаны множество порошковых и жидких составов для любых потребностей вашего процесса.

Вода для инъекций для клеточных культур, производится с учетом самых высоких стандартов.

Продукция:

См. также:

Ниже вы можете задать вопрос или оставить запрос в свободной форме

Ваш заказ будет обработан
в ближайшее время.
Мы пришлем уведомление, как только все будет готово. Спасибо!