|
БиоТЕСТ-В
|
|
|
|
|
|
|
3 142
3 142 AMD
|
|
|
|
|
Индикатор БиоТЕСТ-В предназначен для контроля воздушной стерилизации. Применяется при всех режимах стерилизации для лекарственных форм и изделий медицинского назначения.
Индикатор представляет собой стеклянный флакон с высушенными спорами бактерий, запакованный в стерилизационную упаковку из прозрачной полиамидной плёнки.
Характеристики индикатора паровой стерилизации БиоТЕСТ-В
Индикатор паровой стерилизации БиоТЕСТ-В имеет следующие характеристики:
- биологические индикаторы соответствуют ГОСТ ISO 11138-1-2012, ГОСТ ISO 11138-3-201;
-
состав комплекта: 6 биологических индикаторов, флакон со стерильной питательной средой, стерильный шприц с иглой для отбора питательной среды, 7 стерильных резиновых пробок и флакон без спор;
-
режимы стерилизации:
-
160 °C — 150 мин;
-
180 °C — 30/40/45/60 мин;
-
200 °C — 10/15/20/30 мин;
-
содержат бактерии Bacillus licheniformis штамм G ВКМ В-1711Д;
-
температура инкубации: 37°C;
-
время инкубации: 24-48 ч;
-
изменение цвета индикаторной среды с исходного зеленого на желтый в активированном индикаторе, обработанном в стерилизаторе, свидетельствует о росте микроорганизмов и показывает, что стерилизационный цикл не обеспечивает необходимую эффективность стерилизации. Сохранение исходного зеленого цвета индикаторной среды, обработанного в стерилизаторе индикатора, указывает на то, что стерилизация прошла успешно;
-
индикаторы не требуют соблюдения особых мер безопасности;
-
гарантийный срок хранения — 24 месяца.
|
|
|
БиоТЕСТ-В1
|
|
|
|
|
|
|
3 142
3 142 AMD
|
|
|
|
|
Индикатор БиоТЕСТ-В1 предназначен для контроля воздушной стерилизации. Применяется при всех режимах стерилизации для лекарственных форм и изделий медицинского назначения.
Индикатор представляет собой стеклянный флакон с высушенными спорами бактерий, закрытый пробкой и закатанный алюминиевым колпачком. На этикетку с маркировкой индикатора нанесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличить биологические индикаторы прошедшие стерилизацию от индикаторов, не обработанных в стерилизаторе.
Характеристики индикатора паровой стерилизации БиоТЕСТ-В1
Индикатор паровой стерилизации БиоТЕСТ-В1 имеет следующие характеристики:
- биологические индикаторы соответствуют ГОСТ ISO 11138-1-2012, ГОСТ ISO 11138-3-2012;
-
состав комплекта: 6 биологических индикаторов, 1 флакон со стерильной индикаторной средой, 1 стерильный флакон, закрытый пробкой для контроля среды, 1 стерильный шприц с иглой для введения индикаторной среды;
-
режимы стерилизации:
-
160 °C — 150 мин;
-
180 °C — 30/40/45/60 мин;
-
200 °C — 10/15/20/30 мин;
-
содержат бактерии Bacillus licheniformis штамм G ВКМ В-1711Д;
-
температура инкубации: 37°C;
-
время инкубации: 24-48 ч;
-
изменение цвета индикаторной среды с исходного зеленого на желтый в активированном индикаторе, обработанном в стерилизаторе, свидетельствует о росте микроорганизмов и показывает, что стерилизационный цикл не обеспечивает необходимую эффективность стерилизации. Сохранение исходного зеленого цвета индикаторной среды, обработанного в стерилизаторе индикатора, указывает на то, что стерилизация прошла успешно;
-
индикаторы не требуют соблюдения особых мер безопасности;
-
гарантийный срок хранения — 24 месяца.
|
|
|
МедИС-В 160/150-1000
|
|
|
|
|
|
|
1 930
1 930 AMD
|
|
|
|
|
Индикаторы стерилизации используются в камерах паровых, воздушных и газовых стерилизаторов.
Индикаторы МедИС предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров воздушной стерилизации — температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки в камере.
Характеристики индикатора воздушной стерилизации МедИС‐В‐160/50‐1
Индикатор воздушной стерилизации МедИС‐В‐160/50‐1 имеет следующие характеристики:
- класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
-
помещаются снаружи стерилизуемых изделий;
-
чёткий цветовой переход от начального голубого к конечному коричневому;
-
имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
-
нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
-
гарантийный срок годности — 36 месяцев.
|
|
|
МедИС-В 160/150-2000
|
|
|
|
|
|
|
3 358
3 358 AMD
|
|
|
|
|
Индикаторы стерилизации используются в камерах паровых, воздушных и газовых стерилизаторов.
Индикаторы МедИС предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров воздушной стерилизации — температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки в камере.
Характеристики индикатора воздушной стерилизации МедИС‐В‐160/50‐1
Индикатор воздушной стерилизации МедИС‐В‐160/50‐1 имеет следующие характеристики:
- класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
-
помещаются снаружи стерилизуемых изделий;
-
чёткий цветовой переход от начального голубого к конечному коричневому;
-
имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
-
нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
-
гарантийный срок годности — 36 месяцев.
Применяются в следующих режимах:
Наименование индикатора
|
Режим воздушной стерилизации (температура, °С /время, мин)
|
Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
|
МедИС-В-160/150
|
160 ± 3/150⁺⁵
|
160/150
|
МедИС-В-180/60
|
180 ± 3/60⁺⁵
|
180/60
|
|
|
|
МедИС‐В‐180/60‐1000
|
|
|
|
|
|
|
1 682
1 682 AMD
|
|
|
|
|
Индикаторы стерилизации используются в камерах паровых, воздушных и газовых стерилизаторов.
Индикаторы МедИС предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров воздушной стерилизации — температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки в камере.
Характеристики индикатора воздушной стерилизации МедИС‐В‐180/60‐1
Индикатор воздушной стерилизации МедИС‐В‐180/60‐1 имеет следующие характеристики:
- класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
-
помещаются снаружи стерилизуемых изделий;
-
чёткий цветовой переход от начального голубого к конечному коричневому;
-
имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
-
нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
-
гарантийный срок годности — 36 месяцев.
|
|
|
МедИС‐В‐180/60‐2000
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Индикаторы стерилизации используются в камерах паровых, воздушных и газовых стерилизаторов.
Индикаторы МедИС предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров воздушной стерилизации — температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки в камере.
Характеристики индикатора воздушной стерилизации МедИС‐В‐180/60‐1
Индикатор воздушной стерилизации МедИС‐В‐180/60‐1 имеет следующие характеристики:
- класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
-
помещаются снаружи стерилизуемых изделий;
-
чёткий цветовой переход от начального голубого к конечному коричневому;
-
имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
-
нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
-
гарантийный срок годности — 36 месяцев.
|
|
|
Стеритест-Вл
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Индикаторы СтериТест-Вл предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров воздушной стерилизации — температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки — внутри упаковок и изделий, стерилизуемых в воздушных стерилизаторах согласно ГОСТ 22649.
Характеристики индикатора воздушной стерилизации СтериТест-Вл
Индикатор воздушной стерилизации СтериТест-Вл имеет следующие характеристики:
- класс 5 (интегрирующие индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
-
помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковок, представляющих особую сложность при воздушной стерилизации;
-
чёткий цветовой переход от начального зелёного к конечному коричневому;
-
имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
-
нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
-
гарантийный срок годности – 36 месяцев.
Применяются в следующих режимах:
Наименование
индикатора
|
Режим воздушной стерилизации
(температура, °С / время, мин)
|
Контрольные значения индикатора
|
Температура, °С
|
Время выдержки, мин
|
СтериТест-Вл
|
120+2
126±2
132±2
|
160
170
180
|
70
30
9
|
|
|
|
ВИНАР-5 класс
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Индикаторы ВИНАР-5 класс предназначены для контроля условий стерилизации внутри упаковок и стерилизуемых изделий в паровых стерилизаторах всех типов при всех режимах.
Характеристики индикатора паровой стерилизации ВИНАР-5 класс
Индикатор паровой стерилизации ВИНАР-5 класс имеет следующие характеристики:
- относятся к классу 5 (интегрирующие индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
-
помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковок;
-
индикаторы герметично запакованы в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
-
чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
-
липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
-
нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
-
гарантийный срок годности — 36 месяцев.
|
|
|
ВИНАР-6 класс
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Индикаторы ВИНАР-6 класс предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в паровых стерилизаторах, соответствующих ГОСТ Р 51935-2002 (EN 285) и малых паровых стерилизаторов, соответствующих EN 13060-2011. Индикаторы 6 класса особенно необходимы при контроле стерилизации материалов и изделий медицинского назначения на неновом оборудовании, при использовании инструментария во время обширных операций, в частности, в трансплантологии, при операциях у иммунонекомпетентных больных, в онкологических и ожоговых отделениях, у больных СПИДом и в других случаях, когда требуются абсолютные гарантии качества стерилизации с уровнем обеспечения стерильности ≥ 10-6.
Характеристики индикатора паровой стерилизации ВИНАР-6 класс
Индикатор паровой стерилизации ВИНАР-6 класс имеет следующие характеристики:
- относятся к классу 6 (имитирующие индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
- помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий;
- индикаторы герметично запакованы в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
- чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
- липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
- нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения, хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
- гарантийный срок годности — 36 месяцев.
Применяются в следующих стерилизационных циклах:
Наименование индикатора
|
Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин)
|
Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
|
ВИНАР-121/20
|
121+3/20+2
|
121/20
|
ВИНАР-134/4
|
134+3/4+0,5
|
134/4
|
ВИНАР-134/5
|
134+3/5+0,5
|
134/5
|
ВИНАР-134/7
|
134+3/7+1
|
134/7
|
ВИНАР-134/18
|
134+3/18+2
|
134/18
|
|
|
|
БиоТЕСТ-П
|
|
|
|
|
|
|
9 209
9 209 AMD
|
|
|
|
|
Индикатор БиоТЕСТ-П предназначен для контроля паровой стерилизации с использованием штаммов микроорганизмов. Индикатор представляет собой пластиковую пробирку с помещёнными на дно высушенными спорами бактерий. Внутри пробирки размещена стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду. Пластиковая пробирка закрыта колпачком, имеющим отверстия. Между колпачком и пробиркой размещен бактериальный фильтр, защищающий содержимое индикатора от контаминации, но не препятствующий проникновению стерилизующего агента. На этикетку с маркировкой индикатора нанесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличить биологические индикаторы, прошедшие стерилизацию, от индикаторов, не обработанных в стерилизаторе.
Характеристики индикатора паровой стерилизации БиоТЕСТ-П
Индикатор паровой стерилизации БиоТЕСТ-П имеет следующие характеристики:
- биологические индикаторы соответствуют ГОСТ ISO 11138-1-2012, ГОСТ ISO 11138-3-2012;
-
режимы стерилизации:
-
110 °C — 180 мин;
-
120 °C — 45 мин;
-
132 °C — 20 мин;
-
126 °C — 10/30 мин;
-
121 °C — 15/20/25 мин;
-
134 °C — 3,5/4/5/7 мин;
-
содержат тест-микроорганизм: Geobacillus stearothermophilus, штамм BKM B-718;
-
температура инкубации — 55°C;
-
время инкубации — 48 ч;
-
изменение цвета индикаторной среды с исходного сине-фиолетового на желтый в активированном индикаторе, обработанном в стерилизаторе, свидетельствует о росте микроорганизмов и показывает, что стерилизационный цикл не обеспечивает необходимую эффективность стерилизации. Сохранение исходного сине-фиолетового цвета индикаторной среды, обработанного в стерилизаторе индикатора, указывает на то, что стерилизация прошла успешно;
-
индикаторы не требуют соблюдения особых мер безопасности;
-
гарантийный срок хранения — 24 месяца.
|
|
|
БиоТЕСТ-П2
|
|
|
|
|
|
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Росздравнадзора
|
3 146
3 146 AMD
|
|
|
|
|
Индикатор БиоТЕСТ-П2 предназначен для контроля эффективности процесса паровой стерилизации медицинских изделий с использованием штаммов микроорганизмов. Индикатор состоит из пластиковой пробирки типа Эппендорф и стеклянного флакона с высушенными спорами бактерий, который запакован в бумажно-плёночную стерилизационную упаковку.
Характеристики индикатора паровой стерилизации БиоТЕСТ-П2
Индикатор паровой стерилизации БиоТЕСТ-П2 имеет следующие характеристики:
- биологические индикаторы соответствуют ГОСТ ISO 11138-1-2012, ГОСТ ISO 11138-3-2012;
-
состав комплекта: 6 биологических индикаторов, флакон со стерильной питательной средой, стерильная пробирка типа Эппендорф/стеклянный флакон в стерилизационной упаковке, стерильный шприц с иглой для отбора питательной среды;
-
режимы стерилизации:
-
110 °C — 180 мин;
-
120 °C — 45 мин;
-
132 °C — 20 мин;
-
126 °C — 10/30 мин;
-
121 °C — 15/20/25 мин;
-
134 °C — 3,5/4/5/7 мин;
-
содержат тест-микроорганизм: Geobacillus stearothermophilus, штамм BKM B-718;
-
температура инкубации: 55°C;
-
время инкубации: 48 ч;
-
изменение цвета индикаторной среды с исходного сине-фиолетового на желтый в активированном индикаторе, обработанном в стерилизаторе, свидетельствует о росте микроорганизмов и показывает, что стерилизационный цикл не обеспечивает необходимую эффективность стерилизации. Сохранение исходного сине-фиолетового цвета индикаторной среды, обработанного в стерилизаторе индикатора, указывает на то, что стерилизация прошла успешно;
-
индикаторы не требуют соблюдения особых мер безопасности;
-
гарантийный срок хранения — 24 месяца.
|
|
|
ИнТЕСТ-ПФ_1000
|
|
|
|
|
|
|
7 543
7 543 AMD
|
|
|
|
|
Индикаторы ИнТЕСТ-ПФ предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых изделий, так и в стерилизационной камере паровых форвакуумных стерилизаторов при соответствующих режимах.
Характеристики индикатора паровой стерилизации ИнТЕСТ-ПФ
Индикатор паровой стерилизации ИнТЕСТ-ПФ имеет следующие характеристики:
- класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
- помещаются в камере стерилизатора как снаружи стерилизуемых изделий, так и внутри стерилизуемых изделий и упаковок;
- чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
- имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
- нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
- один индикатор может применяться для нескольких режимов стерилизации;
- гарантийный срок годности — 72 месяца.
Режимы стерилизации приведены в таблице:
Обозначение
индикатора
|
Режим стерилизации
|
Расположение
индикатора
при контроле
|
Контрольные значения индикатора
|
Температура, °С
|
Время, мин
|
Температура, °С
|
Время, мин
|
ИнТЕСТ-ПФ
|
121+3
126+3
134+3
|
20+2
10+1
5+1
|
Внутри и снаружи
упаковок и изделий
|
121
126
134
|
20
10
5
|
ИнТЕСТ-ПФ1
|
121+3
134+3
|
20+2
4+1
|
Внутри и снаружи
упаковки и изделий
|
121
134
|
20
4
|
ИнТЕСТ-ПФ2
|
121+3
134+3
|
25+2
5+1
|
Внутри и снаружи
упаковки и изделий
|
121
134
|
25
5
|
ИнТЕСТ-ПФ3
|
121+3
126+3
134+3
|
35+3
20+2
7+1
|
Внутри и снаружи
упаковки и изделий
|
121
126
134
|
35
20
7
|
|
|
|
ИнТЕСТ-ПФ-500
|
|
|
|
|
|
|
3 972
3 972 AMD
|
|
|
|
|
Индикаторы ИнТЕСТ-ПФ предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых изделий, так и в стерилизационной камере паровых форвакуумных стерилизаторов при соответствующих режимах.
Характеристики индикатора паровой стерилизации ИнТЕСТ-ПФ
Индикатор паровой стерилизации ИнТЕСТ-ПФ имеет следующие характеристики:
- класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
- помещаются в камере стерилизатора как снаружи стерилизуемых изделий, так и внутри стерилизуемых изделий и упаковок;
- чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
- имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
- нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
- один индикатор может применяться для нескольких режимов стерилизации;
- гарантийный срок годности — 72 месяца.
Режимы стерилизации приведены в таблице:
Обозначение
индикатора
|
Режим стерилизации
|
Расположение
индикатора
при контроле
|
Контрольные значения индикатора
|
Температура, °С
|
Время, мин
|
Температура, °С
|
Время, мин
|
ИнТЕСТ-ПФ
|
121+3
126+3
134+3
|
20+2
10+1
5+1
|
Внутри и снаружи
упаковок и изделий
|
121
126
134
|
20
10
5
|
ИнТЕСТ-ПФ1
|
121+3
134+3
|
20+2
4+1
|
Внутри и снаружи
упаковки и изделий
|
121
134
|
20
4
|
ИнТЕСТ-ПФ2
|
121+3
134+3
|
25+2
5+1
|
Внутри и снаружи
упаковки и изделий
|
121
134
|
25
5
|
ИнТЕСТ-ПФ3
|
121+3
126+3
134+3
|
35+3
20+2
7+1
|
Внутри и снаружи
упаковки и изделий
|
121
126
134
|
35
20
7
|
|
|
|
Интест-ПФ-В-1000
|
|
|
|
|
|
|
7 743
7 743 AMD
|
|
|
|
|
Индикаторы ИНТЕСТ-ПФ-В предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в паровых стерилизаторах по ГОСТ Р 51935-2002 (EN 285-95) и EN 13060-2011.
Характеристики индикатора паровой стерилизации ИНТЕСТ-ПФ-В
Индикатор паровой стерилизации ИНТЕСТ-ПФ-В имеет следующие характеристики:
- класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
- помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковок;
- индикаторы герметично запакованы в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
- чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
- имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
- нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
- гарантийный срок годности — 72 месяца.
Применяются в следующих циклах стерилизации медицинских изделий:
Наименование
индикатора
|
Режим паровой стерилизации
(температура, °С /время, мин/давление пара, МПа)
|
Контрольные значения
(температура, °С/время, мин)
|
ИНТЕСТ-ПФ-В
|
121+3/все циклы/0,11+0,02
134+3/все циклы/0,21+0,03
|
121/15
134/3
|
|
|
|
Интест-ПФ-В-500
|
|
|
|
|
|
|
3 972
3 972 AMD
|
|
|
|
|
Индикаторы ИНТЕСТ-ПФ-В предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в паровых стерилизаторах по ГОСТ Р 51935-2002 (EN 285-95) и EN 13060-2011.
Характеристики индикатора паровой стерилизации ИНТЕСТ-ПФ-В
Индикатор паровой стерилизации ИНТЕСТ-ПФ-В имеет следующие характеристики:
- класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
- помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковок;
- индикаторы герметично запакованы в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
- чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
- имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
- нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
- гарантийный срок годности — 72 месяца.
Применяются в следующих циклах стерилизации медицинских изделий:
Наименование индикатора
|
Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин/давление пара, МПа)
|
Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
|
ИНТЕСТ-ПФ-В
|
121+3/все циклы/0,11+0,02
134+3/все циклы/0,21+0,03
|
121/15
134/3
|
|
|
|
Фарматест-100/60
|
|
|
|
|
|
|
6 068
6 068 AMD
|
|
|
|
|
Индикаторы Фарматест предназначены для стерилизации снаружи (и внутри) контрольных флаконов. Используются для визуального контроля соблюдения основных параметров паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара.
Характеристики индикатора паровой стерилизации Фарматест-100/60
Индикатор паровой стерилизации Фарматест-100/6 имеет следующие характеристики:
- соответствуют классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
- индикаторы герметично запакованы в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
- чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмно-фиолетовому;
- липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
- нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
- гарантийный срок годности — 24 месяца.
Применяются в следующих стерилизационных циклах:
Наименование индикатора
|
Контрольные значения (температура °С /время, мин/давление пара, МПа)
|
Фарматест-100/60
|
100/60/текучий пар
|
Фарматест-110/10
|
110/10/0.05
|
Фарматест-110/20
|
110/20/0.05
|
Фарматест-110/60
|
110/60/0.05
|
Фарматест-110/90
|
110/90/0.05
|
Фарматест-120/8
|
120/8/0.11
|
Фарматест-120/12
|
120/12/0.11
|
Фарматест-120/15
|
120/15/0.11
|
Фарматест-120/30
|
120/30/0.11
|
Индикаторы "Фарматест-110/10", "Фарматест-120/8" помещаются внутрь контрольных флаконов, а остальные — снаружи флаконов в камере парового стерилизаторов.
|
|
|
МедИС-120/45-1
|
|
|
|
|
|
|
1 683
1 683 AMD
|
|
|
|
|
Индикаторы МедИС предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров процесса паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в камере паровых стерилизаторов с удалением воздуха методом продувки паром.
Характеристики индикатора паровой стерилизации МедИС‐В‐120/45‐1
Индикатор паровой стерилизации МедИС‐В‐120/45‐1 имеет следующие характеристики:
- класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
-
помещаются снаружи стерилизуемых изделий;
-
чёткий цветовой переход от начального зеленого к конечному коричневому;
-
имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
-
нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
-
гарантийный срок годности — 36 месяцев.
|
|
|
МедИС-132/20
|
|
|
|
|
|
|
2 096
2 096 AMD
|
|
|
|
|
Индикаторы МедИС предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров процесса паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в камере паровых стерилизаторов с удалением воздуха методом продувки паром.
Характеристики индикатора паровой стерилизации МедИС-132/20-1
Индикатор паровой стерилизации МедИС-132/20-1 имеет следующие характеристики:
- класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
-
помещаются снаружи стерилизуемых изделий;
-
чёткий цветовой переход от начального зеленого к конечному коричневому;
-
имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
-
нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
-
гарантийный срок годности — 36 месяцев.
Применяются в следующих режимах:
Наименование индикатора
|
Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин)
|
Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
|
МедИС-В-120/45
|
120+2/45+3/0.11+0.02
|
120/45
|
МедИС-В-132/20
|
132 ± 2/202/0.20 ± 0.02
|
130/20
|
|
|
|
БиоТЕСТ-ПР2
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Биологический индикатор предназначен для контроля паровой стерилизации растворов. Индикатор представляет собой герметично закрытый пластиковый пенал, на дно которого помещены высушенные споры тест-микроорганизма, внутри пластикового пенала — стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду.
Характеристики индикатора паровой стерилизации БиоТЕСТ-ПР2
Индикатор паровой стерилизации БиоТЕСТ-ПР2 имеет следующие характеристики:
- биологические индикаторы соответствуют ГОСТ ISO 11138-12012, ГОСТ Р 52249-2009;
-
активируют биологические индикаторы непосредственно перед стерилизацией;
-
режимы стерилизации:
-
112 °C – 10/15 мин;
-
110 °C – 20/30 мин;
-
112 °C – 20/30 мин;
-
содержат тест-микроорганизм: Bacillus Subtilis, штамм G ВКМ В-911;
-
температура инкубации: 37°C;
-
время инкубации: 24-48 ч;
-
индикаторы не требуют соблюдения особых мер безопасности;
-
гарантийный срок хранения — 24 месяца.
|
|
|
БиоТЕСТ-ПР3
|
|
|
|
|
|
|
7 114
7 114 AMD
|
|
|
|
|
Биологический индикатор предназначен для контроля паровой стерилизации растворов. Индикатор представляет собой герметично закрытый пластиковый пенал, на дно которого помещены высушенные споры тест-микроорганизма, внутри пластикового пенала — стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду.
Характеристики индикатора паровой стерилизации БиоТЕСТ-ПР3
Индикатор паровой стерилизации БиоТЕСТ-ПР3 имеет следующие характеристики:
- биологические индикаторы соответствуют ГОСТ ISO 11138-12012, ГОСТ Р 52249-2009;
-
активируют биологические индикаторы непосредственно перед стерилизацией;
-
режимы стерилизации:
-
120 °C – 8/12/15 мин;
-
121 °C – 8/12/15 мин;
-
содержат тест-микроорганизм: Geobacillus stearothermophilus, штамм BKM B-718;
-
температура инкубации: 55°C;
-
время инкубации: 24-48 ч;
-
индикаторы не требуют соблюдения особых мер безопасности;
-
гарантийный срок хранения — 24 месяца.
|
|
|
БиоТЕСТ-ПР4
|
|
|
|
|
|
|
6 010
6 010 AMD
|
|
|
|
|
Биологический индикатор предназначен для контроля паровой стерилизации растворов. Индикатор представляет собой герметично закрытый пластиковый пенал, на дно которого помещены высушенные споры тест-микроорганизма, внутри пластикового пенала — стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду.
Характеристики индикатора паровой стерилизации БиоТЕСТ-ПР4
Индикатор паровой стерилизации БиоТЕСТ-ПР4 имеет следующие характеристики:
- биологические индикаторы соответствуют ГОСТ ISO 11138-12012, ГОСТ Р 52249-2009;
-
активируют биологические индикаторы непосредственно перед стерилизацией;
-
режимы стерилизации:
-
120 °C – 20/30 мин;
-
121 °C – 20/30 мин;
-
содержат тест-микроорганизм: Geobacillus stearothermophilus, штамм BKM B-718;
-
температура инкубации: 55°C;
-
время инкубации: 24-48 ч;
-
индикаторы не требуют соблюдения особых мер безопасности;
-
гарантийный срок хранения — 24 месяца.
|
|
|
СанИС-1
|
|
|
|
|
|
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Росздравнадзора
|
15 440
15 440 AMD
|
|
|
|
|
Индикаторы серии СанИС используются для обеззараживания инфицированных объектов.
Индикаторы предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров процесса паровой обработки заражённых микроорганизмами объектов — температуры паровой обработки, времени обработки и наличия насыщенного водяного пара в камере парового стерилизатора.
Характеристики индикатора паровой стерилизации СанИС
Индикатор паровой стерилизации СанИС имеет следующие характеристики:
- класс 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
-
используются в соответствии с Санитарными правилами СП 1.3.3118-13 “Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности” и СП 1.3.2322-08 “Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней”;
-
индикаторы герметично запакованы в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте их компоненты не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
-
чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному фиолетовому;
-
имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
-
нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
-
гарантийный срок годности – 24 месяца.
Применяются в следующих циклах обеззараживания паровым методом:
Наименование индикатора
|
Режим паровой обработки/обеззараживания (температура/время, мин/давление пара, МПа)
|
СанИС-1
|
120+2/ 90+5/0,11+0,02
126±2/ 60+5/0,16±0,02
132±2/ 45+5/0,21±0,02
134+3/ 27+3/0,23+0,03
|
СанИС-2
|
120+2/ 120+5/0,11+0,02
126±2/ 90+5/0,16±0,02
132±2/ 60+5/0,21±0,02
134+3/ 35+3/0,23+0,03
|
СанИС-3
|
132+2/ 90+5/0,21±0,02
134+3/ 60+5/0,23+0,03
|
|
|
|
СанИС-2_журнал
|
|
|
|
|
|
|
31 764
31 764 AMD
|
|
|
|
|
Индикаторы серии СанИС используются для обеззараживания инфицированных объектов.
Индикаторы предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров процесса паровой обработки заражённых микроорганизмами объектов — температуры паровой обработки, времени обработки и наличия насыщенного водяного пара в камере парового стерилизатора.
Характеристики индикатора паровой стерилизации СанИС
Индикатор паровой стерилизации СанИС имеет следующие характеристики:
- класс 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
-
используются в соответствии с Санитарными правилами СП 1.3.3118-13 “Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности” и СП 1.3.2322-08 “Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней”;
-
индикаторы герметично запакованы в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте их компоненты не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
-
чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному фиолетовому;
-
имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
-
нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
-
гарантийный срок годности – 24 месяца.
Применяются в следующих циклах обеззараживания паровым методом:
Наименование индикатора
|
Режим паровой обработки/обеззараживания (температура/время, мин/давление пара, МПа)
|
СанИС-1
|
120+2/ 90+5/0,11+0,02
126±2/ 60+5/0,16±0,02
132±2/ 45+5/0,21±0,02
134+3/ 27+3/0,23+0,03
|
СанИС-2
|
120+2/ 120+5/0,11+0,02
126±2/ 90+5/0,16±0,02
132±2/ 60+5/0,21±0,02
134+3/ 35+3/0,23+0,03
|
СанИС-3
|
132+2/ 90+5/0,21±0,02
134+3/ 60+5/0,23+0,03
|
|
|
|
СанИС-3
|
|
|
|
|
|
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Росздравнадзора
|
15 440
15 440 AMD
|
|
|
|
|
Индикаторы серии СанИС используются для обеззараживания инфицированных объектов.
Индикаторы предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров процесса паровой обработки заражённых микроорганизмами объектов — температуры паровой обработки, времени обработки и наличия насыщенного водяного пара в камере парового стерилизатора.
Характеристики индикатора паровой стерилизации СанИС
Индикатор паровой стерилизации СанИС имеет следующие характеристики:
- класс 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
-
используются в соответствии с Санитарными правилами СП 1.3.3118-13 “Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности” и СП 1.3.2322-08 “Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней”;
-
индикаторы герметично запакованы в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте их компоненты не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
-
чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному фиолетовому;
-
имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
-
нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
-
гарантийный срок годности – 24 месяца.
Применяются в следующих циклах обеззараживания паровым методом:
Наименование индикатора
|
Режим паровой обработки/обеззараживания (температура/время, мин/давление пара, МПа)
|
СанИС-1
|
120+2/ 90+5/0,11+0,02
126±2/ 60+5/0,16±0,02
132±2/ 45+5/0,21±0,02
134+3/ 27+3/0,23+0,03
|
СанИС-2
|
120+2/ 120+5/0,11+0,02
126±2/ 90+5/0,16±0,02
132±2/ 60+5/0,21±0,02
134+3/ 35+3/0,23+0,03
|
СанИС-3
|
132+2/ 90+5/0,21±0,02
134+3/ 60+5/0,23+0,03
|
|
|
|
Стериконт-П-132/20
|
|
|
|
|
|
|
5 392
5 392 AMD
|
|
|
|
|
Индикаторы СтериКонт-П применяются для визуального контроля соблюдения основных параметров процесса паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в контрольных точках стерилизационной камеры гравитационных паровых стерилизаторов.
Характеристики индикатора паровой стерилизации СтериКонт-П
Индикатор паровой стерилизации СтериКонт-П имеет следующие характеристики:
- класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
- помещаются снаружи стерилизуемых изделий;
- чёткий цветовой переход от начального оранжево-жёлтого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
- имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
- нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
- гарантийный срок годности – 36 месяцев.
Применяются в следующих циклах стерилизации медицинских изделий:
Наименование индикатора
|
Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин / давление пара, МПа)
|
Контрольные значения (температура, °С/время, мин)
|
Стериконт-П-132-20
|
132 ± 2/20⁺²/0.20±0.02
|
130/20
|
|
|
|
СтериКОНТ-П-А
|
|
|
|
|
|
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Росздравнадзора
|
3 343
3 343 AMD
|
|
|
|
|
Индикаторы паровой стерилизации СтериКонт-П-А предназначены для применения при нескольких режимах паровой стерилизации в стерилизаторах гравитационного типа.
Индикаторы СтериКонт-П-А применяются для визуального контроля соблюдения основных параметров процесса паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара снаружи стерилизуемых изделий.
Характеристики индикатора паровой стерилизации СтериКонт-П-А
Индикатор паровой стерилизации СтериКонт-П-А имеет следующие характеристики:
- класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
-
помещаются снаружи стерилизуемых изделий;
-
цветовой переход от начального жёлтого к конечному коричневому;
-
имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
-
нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
-
один индикатор может применяться для нескольких режимов стерилизации;
-
гарантийный срок годности — 48 месяцев.
|
|
|
ФармаТЕСТ-3
|
|
|
|
|
|
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Росздравнадзора
|
8 546
8 546 AMD
|
|
|
|
|
Многорежимные индикаторы Фарматест предназначены для контроля паровой стерилизации и дезинфекции медицинских изделий и растворов — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара.
Характеристики индикатора паровой стерилизации ФармаТЕСТ-3
Индикатор паровой стерилизации ФармаТЕСТ-3 имеет следующие характеристики:
- соответствуют классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
-
индикаторы герметично запакованы в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
-
чёткое контрастное изменение исходного цвета индикаторной метки на конечный;
-
липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
-
нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
-
гарантийный срок годности – 72 месяца.
Индикаторы ФармаТЕСТ используются как внутри стерилизуемых контрольных флаконов, так и в стерилизационной камере паровых стерилизаторов при режимах:
Индикатор
|
Параметры стерилизационной выдержки при паровой стерилизации водных растворов
|
Температура, °С
|
Время, мин
|
Давление пара, МПа
|
ФармаТЕСТ-3
|
112±2
110+2
115+2
121+3
|
30+3
30+3
20+2
12+1
|
0,05
0,07
0,07
0,1
|
ФармаТЕСТ-5
|
100+2
112±2
110+2
115+2
|
60+5
15+1
15+1
12+1
|
текучий пар
0,05
0,05
0,07
|
ФармаТЕСТ-6
|
100+2
112±2
110+2
115+2
|
45+5
12+1
12+1
10+1
|
текучий пар
0,05
0,05
0,07
|
Индикаторы «ФармаТЕСТ-3», «ФармаТЕСТ-5», «ФармаТЕСТ-6» предназначены также для контроля работы паровых дезинфекционных камер при температурных режимах 100°С (текущий пар), 105°С (давление пара 0,02 Мпа) и 112°С (Давление пара 0,05 Мпа) при соответствующих выдержках:
Индикатор
|
Параметры режимов в паровых и паровоздушных дезинфекционных камерах
|
Температура, °С
|
Время, мин
|
Давление пара, МПа
|
ФармаТЕСТ-3
|
112
105
|
30
60
|
0,05
0,02
|
ФармаТЕСТ-5
|
100
105
112
|
60
30
15
|
текучий пар
0,02
0,05
|
ФармаТЕСТ-6
|
100
105
112
|
45
25
12
|
текучий пар
0,02
0,05
|
|
|
|