Индикаторы стерилизации

Стерилизация — это процесс уничтожения всех видов микробной флоры, в том числе их споровых форм, и вирусов с помощью физических или химических воздействий. Для стерилизации используются автоклавы (паровые стерилизаторы), стерилизаторы, сухожаровые шкафы. Для контроля качества стерилизации в этих аппаратах применяются индикаторы стерилизации. На сегодняшний день не существует универсального индикатора, отслеживающего эффективность стерилизации для всего спектра стерилизующего оборудования.
Каталоги, статьи, видео
Фильтр
Все производители
Все категории
Пока нет данных. Перейти в каталог
Фильтр
БиоТЕСТ-В
3 142
3 142 AMD

Индикатор БиоТЕСТ-В предназначен для контроля воздушной стерилизации. Применяется при всех режимах стерилизации для лекарственных форм и изделий медицинского назначения.
Индикатор представляет собой стеклянный флакон с высушенными спорами бактерий, запакованный в стерилизационную упаковку из прозрачной полиамидной плёнки.

Характеристики индикатора паровой стерилизации БиоТЕСТ-В

Индикатор паровой стерилизации БиоТЕСТ-В имеет следующие характеристики:

  • биологические индикаторы соответствуют ГОСТ ISO 11138-1-2012, ГОСТ ISO 11138-3-201;
  • состав комплекта: 6 биологических индикаторов, флакон со стерильной питательной средой, стерильный шприц с иглой для отбора питательной среды, 7 стерильных резиновых пробок и флакон без спор;
  • режимы стерилизации:
    • 160 °C — 150 мин;
    • 180 °C — 30/40/45/60 мин;
    • 200 °C — 10/15/20/30 мин;
  • содержат бактерии Bacillus licheniformis штамм G ВКМ В-1711Д;
  • температура инкубации: 37°C;
  • время инкубации: 24-48 ч;
  • изменение цвета индикаторной среды с исходного зеленого на желтый в активированном индикаторе, обработанном в стерилизаторе, свидетельствует о росте микроорганизмов и показывает, что стерилизационный цикл не обеспечивает необходимую эффективность стерилизации. Сохранение исходного зеленого цвета индикаторной среды, обработанного в стерилизаторе индикатора, указывает на то, что стерилизация прошла успешно;
  • индикаторы не требуют соблюдения особых мер безопасности;
  • гарантийный срок хранения — 24 месяца.
БиоТЕСТ-В1
3 142
3 142 AMD

Индикатор БиоТЕСТ-В1 предназначен для контроля воздушной стерилизации. Применяется при всех режимах стерилизации для лекарственных форм и изделий медицинского назначения.

Индикатор представляет собой стеклянный флакон с высушенными спорами бактерий, закрытый пробкой и закатанный алюминиевым колпачком. На этикетку с маркировкой индикатора нанесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличить биологические индикаторы прошедшие стерилизацию от индикаторов, не обработанных в стерилизаторе.

Характеристики индикатора паровой стерилизации БиоТЕСТ-В1

Индикатор паровой стерилизации БиоТЕСТ-В1 имеет следующие характеристики:

  • биологические индикаторы соответствуют ГОСТ ISO 11138-1-2012, ГОСТ ISO 11138-3-2012;
  • состав комплекта: 6 биологических индикаторов, 1 флакон со стерильной индикаторной средой, 1 стерильный флакон, закрытый пробкой для контроля среды, 1 стерильный шприц с иглой для введения индикаторной среды;
  • режимы стерилизации:
    • 160 °C — 150 мин;
    • 180 °C — 30/40/45/60 мин;
    • 200 °C — 10/15/20/30 мин;
  • содержат бактерии Bacillus licheniformis штамм G ВКМ В-1711Д;
  • температура инкубации: 37°C;
  • время инкубации: 24-48 ч;
  • изменение цвета индикаторной среды с исходного зеленого на желтый в активированном индикаторе, обработанном в стерилизаторе, свидетельствует о росте микроорганизмов и показывает, что стерилизационный цикл не обеспечивает необходимую эффективность стерилизации. Сохранение исходного зеленого цвета индикаторной среды, обработанного в стерилизаторе индикатора, указывает на то, что стерилизация прошла успешно;
  • индикаторы не требуют соблюдения особых мер безопасности;
  • гарантийный срок хранения — 24 месяца.
МедИС-В 160/150-1000
1 930
1 930 AMD

Индикаторы стерилизации используются в камерах паровых, воздушных и газовых стерилизаторов.

Индикаторы МедИС предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров воздушной стерилизации — температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки в камере.

Характеристики индикатора воздушной стерилизации МедИС‐В‐160/50‐1

Индикатор воздушной стерилизации МедИС‐В‐160/50‐1 имеет следующие характеристики:

  • класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
  • помещаются снаружи стерилизуемых изделий;
  • чёткий цветовой переход от начального голубого к конечному коричневому;
  • имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
  • нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
  • гарантийный срок годности — 36 месяцев.
МедИС-В 160/150-2000
3 358
3 358 AMD

Индикаторы стерилизации используются в камерах паровых, воздушных и газовых стерилизаторов.

Индикаторы МедИС предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров воздушной стерилизации — температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки в камере.

Характеристики индикатора воздушной стерилизации МедИС‐В‐160/50‐1

Индикатор воздушной стерилизации МедИС‐В‐160/50‐1 имеет следующие характеристики:

  • класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
  • помещаются снаружи стерилизуемых изделий;
  • чёткий цветовой переход от начального голубого к конечному коричневому;
  • имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
  • нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
  • гарантийный срок годности — 36 месяцев.

Применяются в следующих режимах:

Наименование индикатора

Режим воздушной стерилизации (температура, °С /время, мин)

Контрольные значения (температура, °С/время, мин)

МедИС-В-160/150

160 ± 3/150⁺⁵

160/150

МедИС-В-180/60

180 ± 3/60⁺⁵

180/60


МедИС‐В‐180/60‐1000
1 682
1 682 AMD

Индикаторы стерилизации используются в камерах паровых, воздушных и газовых стерилизаторов.

Индикаторы МедИС предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров воздушной стерилизации — температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки в камере.

Характеристики индикатора воздушной стерилизации МедИС‐В‐180/60‐1

Индикатор воздушной стерилизации МедИС‐В‐180/60‐1 имеет следующие характеристики:

  • класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
  • помещаются снаружи стерилизуемых изделий;
  • чёткий цветовой переход от начального голубого к конечному коричневому;
  • имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
  • нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
  • гарантийный срок годности — 36 месяцев.

МедИС‐В‐180/60‐2000
По запросу
По запросу

Индикаторы стерилизации используются в камерах паровых, воздушных и газовых стерилизаторов.

Индикаторы МедИС предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров воздушной стерилизации — температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки в камере.

Характеристики индикатора воздушной стерилизации МедИС‐В‐180/60‐1

Индикатор воздушной стерилизации МедИС‐В‐180/60‐1 имеет следующие характеристики:

  • класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
  • помещаются снаружи стерилизуемых изделий;
  • чёткий цветовой переход от начального голубого к конечному коричневому;
  • имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
  • нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
  • гарантийный срок годности — 36 месяцев.

Стеритест-Вл
По запросу
По запросу

Индикаторы СтериТест-Вл предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров воздушной стерилизации — температуры стерилизации и времени стерилизационной выдержки — внутри упаковок и изделий, стерилизуемых в воздушных стерилизаторах согласно ГОСТ 22649.

Характеристики индикатора воздушной стерилизации СтериТест-Вл

Индикатор воздушной стерилизации СтериТест-Вл имеет следующие характеристики:

  • класс 5 (интегрирующие индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
  • помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковок, представляющих особую сложность при воздушной стерилизации;
  • чёткий цветовой переход от начального зелёного к конечному коричневому;
  • имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
  • нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
  • гарантийный срок годности – 36 месяцев.

Применяются в следующих режимах:

Наименование
индикатора

Режим воздушной стерилизации
(температура, °С / время, мин)

Контрольные значения индикатора

Температура, °С

Время выдержки, мин

СтериТест-Вл

120+2
126±2
132±2

160
170
180

70
30
9

ВИНАР-5 класс
По запросу
По запросу

Индикаторы ВИНАР-5 класс предназначены для контроля условий стерилизации внутри упаковок и стерилизуемых изделий в паровых стерилизаторах всех типов при всех режимах.

Характеристики индикатора паровой стерилизации ВИНАР-5 класс

Индикатор паровой стерилизации ВИНАР-5 класс имеет следующие характеристики:

  • относятся к классу 5 (интегрирующие индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
  • помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковок;
  • индикаторы герметично запакованы в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
  • чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
  • липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
  • нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
  • гарантийный срок годности — 36 месяцев.
ВИНАР-6 класс
По запросу
По запросу

Индикаторы ВИНАР-6 класс предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в паровых стерилизаторах, соответствующих ГОСТ Р 51935-2002 (EN 285) и малых паровых стерилизаторов, соответствующих EN 13060-2011. Индикаторы 6 класса особенно необходимы при контроле стерилизации материалов и изделий медицинского назначения на неновом оборудовании, при использовании инструментария во время обширных операций, в частности, в трансплантологии, при операциях у иммунонекомпетентных больных, в онкологических и ожоговых отделениях, у больных СПИДом и в других случаях, когда требуются абсолютные гарантии качества стерилизации с уровнем обеспечения стерильности ≥ 10-6.

Характеристики индикатора паровой стерилизации ВИНАР-6 класс

Индикатор паровой стерилизации ВИНАР-6 класс имеет следующие характеристики:

  • относятся к классу 6 (имитирующие индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
  • помещаются в камере стерилизатора снаружи стерилизуемых изделий;
  • индикаторы герметично запакованы в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
  • чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
  • липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
  • нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения, хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
  • гарантийный срок годности — 36 месяцев.

Применяются в следующих стерилизационных циклах:

Наименование индикатора

Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин)

Контрольные значения (температура, °С/время, мин)

ВИНАР-121/20

121+3/20+2

121/20

ВИНАР-134/4

134+3/4+0,5

134/4

ВИНАР-134/5

134+3/5+0,5

134/5

ВИНАР-134/7

134+3/7+1

134/7

ВИНАР-134/18

134+3/18+2

134/18

БиоТЕСТ-П
9 209
9 209 AMD

Индикатор БиоТЕСТ-П предназначен для контроля паровой стерилизации с использованием штаммов микроорганизмов. Индикатор представляет собой пластиковую пробирку с помещёнными на дно высушенными спорами бактерий. Внутри пробирки размещена стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду. Пластиковая пробирка закрыта колпачком, имеющим отверстия. Между колпачком и пробиркой размещен бактериальный фильтр, защищающий содержимое индикатора от контаминации, но не препятствующий проникновению стерилизующего агента. На этикетку с маркировкой индикатора нанесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличить биологические индикаторы, прошедшие стерилизацию, от индикаторов, не обработанных в стерилизаторе.

Характеристики индикатора паровой стерилизации БиоТЕСТ-П

Индикатор паровой стерилизации БиоТЕСТ-П имеет следующие характеристики:

  • биологические индикаторы соответствуют ГОСТ ISO 11138-1-2012, ГОСТ ISO 11138-3-2012;
  • режимы стерилизации:
    • 110 °C — 180 мин;
    • 120 °C — 45 мин;
    • 132 °C — 20 мин;
    • 126 °C — 10/30 мин;
    • 121 °C — 15/20/25 мин;
    • 134 °C — 3,5/4/5/7 мин;
  • содержат тест-микроорганизм: Geobacillus stearothermophilus, штамм BKM B-718;
  • температура инкубации — 55°C;
  • время инкубации — 48 ч;
  • изменение цвета индикаторной среды с исходного сине-фиолетового на желтый в активированном индикаторе, обработанном в стерилизаторе, свидетельствует о росте микроорганизмов и показывает, что стерилизационный цикл не обеспечивает необходимую эффективность стерилизации. Сохранение исходного сине-фиолетового цвета индикаторной среды, обработанного в стерилизаторе индикатора, указывает на то, что стерилизация прошла успешно;
  • индикаторы не требуют соблюдения особых мер безопасности;
  • гарантийный срок хранения — 24 месяца.
БиоТЕСТ-П2
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Росздравнадзора
3 146
3 146 AMD

Индикатор БиоТЕСТ-П2 предназначен для контроля эффективности процесса паровой стерилизации медицинских изделий с использованием штаммов микроорганизмов. Индикатор состоит из пластиковой пробирки типа Эппендорф и стеклянного флакона с высушенными спорами бактерий, который запакован в бумажно-плёночную стерилизационную упаковку.

Характеристики индикатора паровой стерилизации БиоТЕСТ-П2

Индикатор паровой стерилизации БиоТЕСТ-П2 имеет следующие характеристики:

  • биологические индикаторы соответствуют ГОСТ ISO 11138-1-2012, ГОСТ ISO 11138-3-2012;
  • состав комплекта: 6 биологических индикаторов, флакон со стерильной питательной средой, стерильная пробирка типа Эппендорф/стеклянный флакон в стерилизационной упаковке, стерильный шприц с иглой для отбора питательной среды;
  • режимы стерилизации:
    • 110 °C — 180 мин;
    • 120 °C — 45 мин;
    • 132 °C — 20 мин;
    • 126 °C — 10/30 мин;
    • 121 °C — 15/20/25 мин;
    • 134 °C — 3,5/4/5/7 мин;
  • содержат тест-микроорганизм: Geobacillus stearothermophilus, штамм BKM B-718;
  • температура инкубации: 55°C;
  • время инкубации: 48 ч;
  • изменение цвета индикаторной среды с исходного сине-фиолетового на желтый в активированном индикаторе, обработанном в стерилизаторе, свидетельствует о росте микроорганизмов и показывает, что стерилизационный цикл не обеспечивает необходимую эффективность стерилизации. Сохранение исходного сине-фиолетового цвета индикаторной среды, обработанного в стерилизаторе индикатора, указывает на то, что стерилизация прошла успешно;
  • индикаторы не требуют соблюдения особых мер безопасности;
  • гарантийный срок хранения — 24 месяца.

ИнТЕСТ-ПФ_1000
7 543
7 543 AMD

Индикаторы ИнТЕСТ-ПФ предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых изделий, так и в стерилизационной камере паровых форвакуумных стерилизаторов при соответствующих режимах.

Характеристики индикатора паровой стерилизации ИнТЕСТ-ПФ

Индикатор паровой стерилизации ИнТЕСТ-ПФ имеет следующие характеристики:

  • класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
  • помещаются в камере стерилизатора как снаружи стерилизуемых изделий, так и внутри стерилизуемых изделий и упаковок;
  • чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
  • имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
  • нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
  • один индикатор может применяться для нескольких режимов стерилизации;
  • гарантийный срок годности — 72 месяца.

Режимы стерилизации приведены в таблице:

Обозначение
индикатора

Режим стерилизации

Расположение
индикатора
при контроле

Контрольные значения индикатора

Температура, °С

Время, мин

Температура, °С

Время, мин

ИнТЕСТ-ПФ

121+3

126+3

134+3

20+2

10+1

5+1

Внутри и снаружи

упаковок и изделий

121

126

134

20

10

5

ИнТЕСТ-ПФ1

121+3

134+3

20+2

4+1

Внутри и снаружи

упаковки и изделий

121

134

20

4

ИнТЕСТ-ПФ2

121+3

134+3

25+2

5+1

Внутри и снаружи

упаковки и изделий

121

134

25

5

ИнТЕСТ-ПФ3

121+3

126+3

134+3

35+3

20+2

7+1

Внутри и снаружи

упаковки и изделий

121

126

134

35

20

7


ИнТЕСТ-ПФ-500
3 972
3 972 AMD

Индикаторы ИнТЕСТ-ПФ предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара как внутри стерилизуемых изделий, так и в стерилизационной камере паровых форвакуумных стерилизаторов при соответствующих режимах.

Характеристики индикатора паровой стерилизации ИнТЕСТ-ПФ

Индикатор паровой стерилизации ИнТЕСТ-ПФ имеет следующие характеристики:

  • класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
  • помещаются в камере стерилизатора как снаружи стерилизуемых изделий, так и внутри стерилизуемых изделий и упаковок;
  • чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
  • имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
  • нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
  • один индикатор может применяться для нескольких режимов стерилизации;
  • гарантийный срок годности — 72 месяца.

Режимы стерилизации приведены в таблице:

Обозначение
индикатора

Режим стерилизации

Расположение
индикатора
при контроле

Контрольные значения индикатора

Температура, °С

Время, мин

Температура, °С

Время, мин

ИнТЕСТ-ПФ

121+3

126+3

134+3

20+2

10+1

5+1

Внутри и снаружи

упаковок и изделий

121

126

134

20

10

5

ИнТЕСТ-ПФ1

121+3

134+3

20+2

4+1

Внутри и снаружи

упаковки и изделий

121

134

20

4

ИнТЕСТ-ПФ2

121+3

134+3

25+2

5+1

Внутри и снаружи

упаковки и изделий

121

134

25

5

ИнТЕСТ-ПФ3

121+3

126+3

134+3

35+3

20+2

7+1

Внутри и снаружи

упаковки и изделий

121

126

134

35

20

7


Интест-ПФ-В-1000
7 743
7 743 AMD

Индикаторы ИНТЕСТ-ПФ-В предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в паровых стерилизаторах по ГОСТ Р 51935-2002 (EN 285-95) и EN 13060-2011.

Характеристики индикатора паровой стерилизации ИНТЕСТ-ПФ-В

Индикатор паровой стерилизации ИНТЕСТ-ПФ-В имеет следующие характеристики:

  • класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
  • помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковок;
  • индикаторы герметично запакованы в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
  • чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
  • имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
  • нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
  • гарантийный срок годности — 72 месяца.

Применяются в следующих циклах стерилизации медицинских изделий:

Наименование
индикатора
Режим паровой стерилизации
(температура, °С /время, мин/давление пара, МПа)
Контрольные значения
(температура, °С/время, мин)

ИНТЕСТ-ПФ-В

121+3/все циклы/0,11+0,02
134+3/все циклы/0,21+0,03


121/15
134/3


Интест-ПФ-В-500
3 972
3 972 AMD

Индикаторы ИНТЕСТ-ПФ-В предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в паровых стерилизаторах по ГОСТ Р 51935-2002 (EN 285-95) и EN 13060-2011.

Характеристики индикатора паровой стерилизации ИНТЕСТ-ПФ-В

Индикатор паровой стерилизации ИНТЕСТ-ПФ-В имеет следующие характеристики:

  • класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
  • помещаются внутри стерилизуемых изделий и упаковок;
  • индикаторы герметично запакованы в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
  • чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
  • имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
  • нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
  • гарантийный срок годности — 72 месяца.

Применяются в следующих циклах стерилизации медицинских изделий:

Наименование индикатора

Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин/давление пара, МПа)

Контрольные значения (температура, °С/время, мин)

ИНТЕСТ-ПФ-В

121+3/все циклы/0,11+0,02

134+3/все циклы/0,21+0,03

121/15

134/3


Фарматест-100/60
6 068
6 068 AMD

Индикаторы Фарматест предназначены для стерилизации снаружи (и внутри) контрольных флаконов. Используются для визуального контроля соблюдения основных параметров паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара.

Характеристики индикатора паровой стерилизации Фарматест-100/60

Индикатор паровой стерилизации Фарматест-100/6 имеет следующие характеристики:

  • соответствуют классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
  • индикаторы герметично запакованы в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
  • чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмно-фиолетовому;
  • липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
  • нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
  • гарантийный срок годности — 24 месяца.

Применяются в следующих стерилизационных циклах:

Наименование индикатора

Контрольные значения (температура °С /время, мин/давление пара, МПа)

Фарматест-100/60

100/60/текучий пар

Фарматест-110/10

110/10/0.05

Фарматест-110/20

110/20/0.05

Фарматест-110/60

110/60/0.05

Фарматест-110/90

110/90/0.05

Фарматест-120/8

120/8/0.11

Фарматест-120/12

120/12/0.11

Фарматест-120/15

120/15/0.11

Фарматест-120/30

120/30/0.11

Индикаторы "Фарматест-110/10", "Фарматест-120/8" помещаются внутрь контрольных флаконов, а остальные — снаружи флаконов в камере парового стерилизаторов.

МедИС-120/45-1
1 683
1 683 AMD

Индикаторы МедИС предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров процесса паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в камере паровых стерилизаторов с удалением воздуха методом продувки паром.

Характеристики индикатора паровой стерилизации МедИС‐В‐120/45‐1

Индикатор паровой стерилизации МедИС‐В‐120/45‐1 имеет следующие характеристики:

  • класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
  • помещаются снаружи стерилизуемых изделий;
  • чёткий цветовой переход от начального зеленого к конечному коричневому;
  • имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
  • нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
  • гарантийный срок годности — 36 месяцев.
МедИС-132/20
2 096
2 096 AMD

Индикаторы МедИС предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров процесса паровой стерилизации – температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в камере паровых стерилизаторов с удалением воздуха методом продувки паром.

Характеристики индикатора паровой стерилизации МедИС-132/20-1

Индикатор паровой стерилизации МедИС-132/20-1 имеет следующие характеристики:

  • класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
  • помещаются снаружи стерилизуемых изделий;
  • чёткий цветовой переход от начального зеленого к конечному коричневому;
  • имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
  • нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
  • гарантийный срок годности — 36 месяцев.

Применяются в следующих режимах:

Наименование индикатора

Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин)

Контрольные значения (температура, °С/время, мин)

МедИС-В-120/45

120+2/45+3/0.11+0.02

120/45

МедИС-В-132/20

132 ± 2/202/0.20 ± 0.02

130/20

БиоТЕСТ-ПР2
По запросу
По запросу

Биологический индикатор предназначен для контроля паровой стерилизации растворов. Индикатор представляет собой герметично закрытый пластиковый пенал, на дно которого помещены высушенные споры тест-микроорганизма, внутри пластикового пенала — стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду.

Характеристики индикатора паровой стерилизации БиоТЕСТ-ПР2

Индикатор паровой стерилизации БиоТЕСТ-ПР2 имеет следующие характеристики:

  • биологические индикаторы соответствуют ГОСТ ISO 11138-12012, ГОСТ Р 52249-2009;
  • активируют биологические индикаторы непосредственно перед стерилизацией;
  • режимы стерилизации:
    • 112 °C – 10/15 мин;
    • 110 °C – 20/30 мин;
    • 112 °C – 20/30 мин;
  • содержат тест-микроорганизм: Bacillus Subtilis, штамм G ВКМ В-911;
  • температура инкубации: 37°C;
  • время инкубации: 24-48 ч;
  • индикаторы не требуют соблюдения особых мер безопасности;
  • гарантийный срок хранения — 24 месяца.
БиоТЕСТ-ПР3
7 114
7 114 AMD

Биологический индикатор предназначен для контроля паровой стерилизации растворов. Индикатор представляет собой герметично закрытый пластиковый пенал, на дно которого помещены высушенные споры тест-микроорганизма, внутри пластикового пенала — стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду.

Характеристики индикатора паровой стерилизации БиоТЕСТ-ПР3

Индикатор паровой стерилизации БиоТЕСТ-ПР3 имеет следующие характеристики:

  • биологические индикаторы соответствуют ГОСТ ISO 11138-12012, ГОСТ Р 52249-2009;
  • активируют биологические индикаторы непосредственно перед стерилизацией;
  • режимы стерилизации:
    • 120 °C – 8/12/15 мин;
    • 121 °C – 8/12/15 мин;
  • содержат тест-микроорганизм: Geobacillus stearothermophilus, штамм BKM B-718;
  • температура инкубации: 55°C;
  • время инкубации: 24-48 ч;
  • индикаторы не требуют соблюдения особых мер безопасности;
  • гарантийный срок хранения — 24 месяца.
БиоТЕСТ-ПР4
6 010
6 010 AMD

Биологический индикатор предназначен для контроля паровой стерилизации растворов. Индикатор представляет собой герметично закрытый пластиковый пенал, на дно которого помещены высушенные споры тест-микроорганизма, внутри пластикового пенала — стеклянная ампула, содержащая стерильную индикаторную среду.

Характеристики индикатора паровой стерилизации БиоТЕСТ-ПР4

Индикатор паровой стерилизации БиоТЕСТ-ПР4 имеет следующие характеристики:

  • биологические индикаторы соответствуют ГОСТ ISO 11138-12012, ГОСТ Р 52249-2009;
  • активируют биологические индикаторы непосредственно перед стерилизацией;
  • режимы стерилизации:
    • 120 °C – 20/30 мин;
    • 121 °C – 20/30 мин;
  • содержат тест-микроорганизм: Geobacillus stearothermophilus, штамм BKM B-718;
  • температура инкубации: 55°C;
  • время инкубации: 24-48 ч;
  • индикаторы не требуют соблюдения особых мер безопасности;
  • гарантийный срок хранения — 24 месяца.

СанИС-1
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Росздравнадзора
15 440
15 440 AMD

Индикаторы серии СанИС используются для обеззараживания инфицированных объектов.

Индикаторы предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров процесса паровой обработки заражённых микроорганизмами объектов — температуры паровой обработки, времени обработки и наличия насыщенного водяного пара в камере парового стерилизатора.

Характеристики индикатора паровой стерилизации СанИС

Индикатор паровой стерилизации СанИС имеет следующие характеристики:

  • класс 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
  • используются в соответствии с Санитарными правилами СП 1.3.3118-13 “Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности” и СП 1.3.2322-08 “Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней”;
  • индикаторы герметично запакованы в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте их компоненты не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
  • чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному фиолетовому;
  • имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
  • нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
  • гарантийный срок годности – 24 месяца.

Применяются в следующих циклах обеззараживания паровым методом:

Наименование индикатора

Режим паровой обработки/обеззараживания (температура/время, мин/давление пара, МПа)

СанИС-1

120+2/ 90+5/0,11+0,02
126±2/ 60+5/0,16±0,02
132±2/ 45+5/0,21±0,02
134+3/ 27+3/0,23+0,03

СанИС-2

120+2/ 120+5/0,11+0,02
126±2/ 90+5/0,16±0,02
132±2/ 60+5/0,21±0,02
134+3/ 35+3/0,23+0,03

СанИС-3

132+2/ 90+5/0,21±0,02
134+3/ 60+5/0,23+0,03


СанИС-2_журнал
31 764
31 764 AMD

Индикаторы серии СанИС используются для обеззараживания инфицированных объектов.

Индикаторы предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров процесса паровой обработки заражённых микроорганизмами объектов — температуры паровой обработки, времени обработки и наличия насыщенного водяного пара в камере парового стерилизатора.

Характеристики индикатора паровой стерилизации СанИС

Индикатор паровой стерилизации СанИС имеет следующие характеристики:

  • класс 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
  • используются в соответствии с Санитарными правилами СП 1.3.3118-13 “Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности” и СП 1.3.2322-08 “Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней”;
  • индикаторы герметично запакованы в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте их компоненты не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
  • чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному фиолетовому;
  • имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
  • нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
  • гарантийный срок годности – 24 месяца.

Применяются в следующих циклах обеззараживания паровым методом:

Наименование индикатора

Режим паровой обработки/обеззараживания (температура/время, мин/давление пара, МПа)

СанИС-1

120+2/ 90+5/0,11+0,02
126±2/ 60+5/0,16±0,02
132±2/ 45+5/0,21±0,02
134+3/ 27+3/0,23+0,03

СанИС-2

120+2/ 120+5/0,11+0,02
126±2/ 90+5/0,16±0,02
132±2/ 60+5/0,21±0,02
134+3/ 35+3/0,23+0,03

СанИС-3

132+2/ 90+5/0,21±0,02
134+3/ 60+5/0,23+0,03


СанИС-3
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Росздравнадзора
15 440
15 440 AMD

Индикаторы серии СанИС используются для обеззараживания инфицированных объектов.

Индикаторы предназначены для визуального контроля соблюдения основных параметров процесса паровой обработки заражённых микроорганизмами объектов — температуры паровой обработки, времени обработки и наличия насыщенного водяного пара в камере парового стерилизатора.

Характеристики индикатора паровой стерилизации СанИС

Индикатор паровой стерилизации СанИС имеет следующие характеристики:

  • класс 4 (многопараметрические индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
  • используются в соответствии с Санитарными правилами СП 1.3.3118-13 “Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности” и СП 1.3.2322-08 “Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней”;
  • индикаторы герметично запакованы в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте их компоненты не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
  • чёткий цветовой переход от начального красно-оранжевого к конечному тёмному фиолетовому;
  • имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
  • нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
  • гарантийный срок годности – 24 месяца.

Применяются в следующих циклах обеззараживания паровым методом:

Наименование индикатора

Режим паровой обработки/обеззараживания (температура/время, мин/давление пара, МПа)

СанИС-1

120+2/ 90+5/0,11+0,02
126±2/ 60+5/0,16±0,02
132±2/ 45+5/0,21±0,02
134+3/ 27+3/0,23+0,03

СанИС-2

120+2/ 120+5/0,11+0,02
126±2/ 90+5/0,16±0,02
132±2/ 60+5/0,21±0,02
134+3/ 35+3/0,23+0,03

СанИС-3

132+2/ 90+5/0,21±0,02
134+3/ 60+5/0,23+0,03


Стериконт-П-132/20
5 392
5 392 AMD

Индикаторы СтериКонт-П применяются для визуального контроля соблюдения основных параметров процесса паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара в контрольных точках стерилизационной камеры гравитационных паровых стерилизаторов.

Характеристики индикатора паровой стерилизации СтериКонт-П

Индикатор паровой стерилизации СтериКонт-П имеет следующие характеристики:

  • класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
  • помещаются снаружи стерилизуемых изделий;
  • чёткий цветовой переход от начального оранжево-жёлтого к конечному тёмному сине-фиолетовому;
  • имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
  • нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
  • гарантийный срок годности – 36 месяцев.

Применяются в следующих циклах стерилизации медицинских изделий:

Наименование индикатора

Режим паровой стерилизации (температура, °С /время, мин / давление пара, МПа)

Контрольные значения (температура, °С/время, мин)

Стериконт-П-132-20

132 ± 2/20⁺²/0.20±0.02

130/20

СтериКОНТ-П-А
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Росздравнадзора
3 343
3 343 AMD

Индикаторы паровой стерилизации СтериКонт-П-А предназначены для применения при нескольких режимах паровой стерилизации в стерилизаторах гравитационного типа.

Индикаторы СтериКонт-П-А применяются для визуального контроля соблюдения основных параметров процесса паровой стерилизации — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара снаружи стерилизуемых изделий.

Характеристики индикатора паровой стерилизации СтериКонт-П-А

Индикатор паровой стерилизации СтериКонт-П-А имеет следующие характеристики:

  • класс 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
  • помещаются снаружи стерилизуемых изделий;
  • цветовой переход от начального жёлтого к конечному коричневому;
  • имеют липкий слой на обратной стороне индикатора, что облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и вклеивание в документы архива;
  • нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
  • один индикатор может применяться для нескольких режимов стерилизации;
  • гарантийный срок годности — 48 месяцев.
ФармаТЕСТ-3
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие Росздравнадзора
8 546
8 546 AMD

Многорежимные индикаторы Фарматест предназначены для контроля паровой стерилизации и дезинфекции медицинских изделий и растворов — температуры стерилизации, времени стерилизационной выдержки и наличия насыщенного водяного пара.

Характеристики индикатора паровой стерилизации ФармаТЕСТ-3

Индикатор паровой стерилизации ФармаТЕСТ-3 имеет следующие характеристики:

  • соответствуют классу 4 (многопеременные индикаторы) по классификации ГОСТ ISO 11140-1-2011;
  • индикаторы герметично запакованы в паропроницаемую полимерную оболочку, при контакте компоненты не переходят на изделия и не оказывают на них никакого воздействия;
  • чёткое контрастное изменение исходного цвета индикаторной метки на конечный;
  • липкий слой на обратной стороне индикатора облегчает его закрепление на стерилизуемых упаковках и при документировании;
  • нетоксичны, не содержат соединений свинца, в процессе применения и хранения не выделяют вредных и токсичных компонентов;
  • гарантийный срок годности – 72 месяца.

Индикаторы ФармаТЕСТ используются как внутри стерилизуемых контрольных флаконов, так и в стерилизационной камере паровых стерилизаторов при режимах:

Индикатор

Параметры стерилизационной выдержки при паровой стерилизации водных растворов

Температура, °С

Время, мин

Давление пара, МПа

ФармаТЕСТ-3

112±2
110+2
115+2
121+3

30+3
30+3
20+2
12+1

0,05
0,07
0,07
0,1

ФармаТЕСТ-5

100+2
112±2
110+2
115+2

60+5
15+1
15+1
12+1

текучий пар
0,05
0,05
0,07

ФармаТЕСТ-6

100+2
112±2
110+2
115+2

45+5
12+1
12+1
10+1

текучий пар
0,05
0,05
0,07

Индикаторы «ФармаТЕСТ-3», «ФармаТЕСТ-5», «ФармаТЕСТ-6» предназначены также для контроля работы паровых дезинфекционных камер при температурных режимах 100°С (текущий пар), 105°С (давление пара 0,02 Мпа) и 112°С (Давление пара 0,05 Мпа) при соответствующих выдержках:

Индикатор

Параметры режимов в паровых и паровоздушных дезинфекционных камерах

Температура, °С

Время, мин

Давление пара, МПа

ФармаТЕСТ-3

112
105

30
60

0,05
0,02

ФармаТЕСТ-5

100
105
112

60
30
15

текучий пар
0,02
0,05

ФармаТЕСТ-6

100
105
112

45
25
12

текучий пар
0,02
0,05

Стерилизация — это процесс уничтожения всех видов микробной флоры, в том числе их споровых форм, и вирусов с помощью физических или химических воздействий. Для стерилизации используются автоклавы (паровые стерилизаторы), стерилизаторы, сухожаровые шкафы. Для контроля качества стерилизации в этих аппаратах применяются индикаторы стерилизации. На сегодняшний день не существует универсального индикатора, отслеживающего эффективность стерилизации для всего спектра стерилизующего оборудования. Поэтому, в зависимости от задач — свидетельство прохождения стерилизации, контроль соблюдения критических параметров стерилизации, контроль эффективности стерилизации, — пользователь выбирает тот или иной индикатор или их комбинацию.

Контроль эффективности стерилизации осуществляется физическими, химическими или бактериологическими методами.

  • Физический метод контроля работы стерилизаторов заключается в измерении таких параметров, как температура, давление и время стерилизации. Любое отклонение от стандартных режимов стерилизации является сигналом для оператора о вероятном сбое аппаратуры.
  • Химический метод контроля заключается в регистрации изменения цвета или физических свойств индикаторов, использующихся для контроля времени экспозиции и условий стерилизации.
  • В качестве биологических индикаторов в стерилизаторах используются споры микроорганизмов, высоко резистентных к воздействию стерилизующих факторов. Контроль эффективности стерилизации с помощью биотестов рекомендуется проводить 1 раз в 2 недели.

Физические и химические методы предназначены для оперативного контроля и позволяют контролировать соблюдение параметров режимов паровой, газовой, воздушной стерилизации, температуру, давление, экспозицию. Недостаток этих методов заключается в том, что они не могут служить доказательством эффективной стерилизации. Достоверным для определения эффективности является только бактериологический метод.

Наиболее широко используются химические индикаторы стерилизации. С 2002 года в Армении введен в действие ГОСТ РИСО 11140, в котором химические индикаторы распределены на шесть классов:
  • 1 класс — индикаторы внешнего и внутреннего процесса, размещаются на наружной поверхности упаковки с изделиями или внутри наборов инструментов и операционного белья. Изменение цвета индикатора указывает на то, что упаковка подверглась процессу стерилизации. Индикаторы не говорят о достижении условий для обеспечения стерильности, а применяются для удобства отличия изделий, подвергнутых процессу стерилизации, от нестерильных. Характеризуются отчетливым необратимым изменением цвета;
  • 2 класс — индикаторы, применяемые в специальных тестах. Например, на основании таких индикаторов оценивают эффективность работы вакуумного насоса и наличие воздуха в камере стерилизатора. Не контролируют общие параметры стерилизации;
  • 3 класс — индикаторы, при помощи которых контролируется один параметр стерилизации, например, температура. Оценивается максимальная температура, но не контролируется время ее воздействия;
  • 4 класс — многопараметровые индикаторы, изменяющие цвет при воздействии нескольких параметров стерилизации. Содержат красители, изменяющие свой цвет при сочетании воздействий нескольких параметров стерилизации, чаще всего температуры и времени;
  • 5 класс — интегрирующие индикаторы, реагирующие на все критические параметры метода стерилизации. Характеристика этого класса индикаторов сравнивается с инактивацией высокорезистентных микроорганизмов;
  • 6 класс — индикаторы-эмуляторы (имитаторы). Откалиброваны по параметрам режимов стерилизации, при которых они применяются. Индикаторы реагируют на все критические параметры метода стерилизации. Являются наиболее современными, по точности индикаторы 6 класса приближаются к контрольно-измерительным приборам.

Каждый из индикаторов включает эталоны сравнения. Номера партий индикаторов и эталонов сравнения должны совпадать. Запрещается оценивать результаты контроля стерилизации, используя индикаторы разных партий. Также для удобства ведения документированного контроля набор индикаторов может быть дополнен специальным журналом.
Ваш заказ будет обработан
в ближайшее время.
Мы пришлем уведомление, как только все будет готово. Спасибо!